Меню
Идёт набор NCT06184646

Elucidating the Minimal Effective Dose of Prunes for Bone Health in Postmenopausal Women

Без фазы С лечением Bone Disease, Metabolic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prune.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Disease, Metabolic. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Calcium and Vitamin D Supplements and/or Prunes on Bone Health

Обзор

The objective of this study is to examine if calcium and vitamin D supplements and/or prune can prevent bone loss in postmenopausal women.

Подробное описание

Two hundred randomly assigned to one of two treatment groups: 1) 30 g prunes and 2) control (0 g prunes). Both groups received 500 mg calcium and 400 IU Vitamin D as a daily supplement. Blood samples are collected at baseline, 12 and 24 months to assess biomarkers of bone turnover. Physical activity recall and food records are obtained at baseline, 12 and 24 months to examine physical activity and dietary confounders as potential covariates. Dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) and peripheral quantitative computed tomography (pQCT) will be completed at baseline, 12 and 24 months to examine bone mineral density and structure.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Prune
    30 g of prune/day

Первичные конечные точки

  • Changes from baseline in bone mineral density at 12 and 24 months [Срок оценки: Baseline, 12 months, and 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes from baseline in bone specific alkaline phosphatase at 12 months and 24 months [Срок оценки: Baseline, 12 months, and 24 months]
  • Changes from baseline in tartrate acid phosphatase-5b at 12 months and 24 months [Срок оценки: Baseline, 12 months, and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postmenopausal
  • BMD t-score is between 0.5 and 2 SD below the mean
  • Not on hormone replacement therapy (HRT) and/or other pharmacological agents known to affect bone for at least three months prior to initiation of the study

Критерии исключения

  • Women whose BMD t-score at any site falls below 2.5 SD of the mean
  • Subjects receiving endocrine (e.g., prednisone, other glucocorticoids) or neuroactive (e.g., dilantin, phenobarbital) drugs or any drugs known to influence bone and calcium metabolism
  • Subjects who smoke cigarettes or vape
  • Regular consumption of dried plum or prune juice

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • San Diego State University — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT06184646 · HS-2023-0243

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗