Меню
Идёт набор NCT06184152

CEUS vs. AMRI for HCC Detection in Patients With Indeterminate Liver Nodules

Без фазы С лечением HCC Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CEUS imaging, aMRI imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC, Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Contrast Ultrasound vs. Abbreviated MRI for Detection of HCC in Patients With Indeterminate Liver Nodules

Обзор

The study will be conducted at the following locations: 1. UT Southwestern Medical Center 2. Parkland Health and Hospital System 3. University of Michigan Investigators will prospectively compare the performance of dynamic contrast enhanced abbreviated MRI (AMRI) and contrast-enhanced ultrasound for early-stage HCC detection in patients with indeterminate liver nodules.

Подробное описание

Investigators will prospectively perform both abbreviated MRI and contrast-enhanced ultrasound in enrolled patients every 3-6 months. Contrast-enhanced ultrasound and abbreviated MRI will preferably be done the same day, although will be permitted to be completed within 30 days of each other. Abbreviated MRI and contrast-enhanced ultrasound will be performed every 3-6 months until HCC development, regression to LR-1 or LR-2 (i.e., definitely or likely benign, respectively), or end of follow-up at 24 months post-enrollment.

Вмешательства

  • Диагностический тест CEUS imaging
    Contrast-enhanced ultrasound (CEUS)
  • Диагностический тест aMRI imaging
    contrast enhanced abbreviated MRI (AMRI)

Первичные конечные точки

  • Early HCC Detection [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • HCC Detection [Срок оценки: 5 years]
  • Early HCC Detection [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Child A or B cirrhosis from any etiology with at least one ILN on 4-phase CT, contrast- enhanced MRI, or contrast enhanced US but without HCC at baseline.
  • Adults 18 years old and above

Критерии исключения

  • Patients post liver transplantation
  • Patients with concurrent or prior HCC (LR-5 or biopsy proven)
  • other liver cancer including cholangiocarcinoma
  • Patients with any active extra-hepatic malignancy
  • Patients with significant comorbidity and limited life expectancy, e.g., stage D congestive heart failure, in whom surveillance is not warranted are also excluded given unlikely clinical benefit
  • Patients with contraindication to contrast-enhanced MRI or CEUS, including implanted medical devices that are considered MR unsafe and severe claustrophobia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Michigan — Ann Arbor
  • University of Texas Southwestern Medical Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT06184152 · 1U01CA283935

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗