Exploratory Study on Predicting CIDP Patients' Decline During IV Immunoglobulin Treatment Adaptation Feasibility.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Actimyo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
ActiCIDP : Exploratory Study on the Feasibility of Predicting CIDP Patients' Evolution Decline During Intravenous Immunoglobulins Treatment Adaptation.
Обзор
ActiCIDP is a monocentric academic study. Patients with Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuritis may be included on a voluntary basis. The investigators plan to include a group of approximately 40 patients with CIDP. The investigators have planned to assess patient every three months for a year. After each visit, participants will wear Actimyo for one month daily.
Подробное описание
On each visit, participants will undergo a clinical examination with MRC sum score, a mISS score and a I-RODS score.
They will perform few tests 6-minutes walk test (6MWT), a myogrip measurement, and a 9 Hole Peg Test (9HPT) and will answer to some questionaires (mISS, INCAT and PGIC).
Actimyo is an innovative device intended to be used in a home-based environment. It is composed of two watch-like sensors, each containing a magneto-inertial sensors that record the linear acceleration, the angular velocity, the magnetic field of the movement in all directions.The two watches can be worn as wristwatch or placed near the ankle.
Вмешательства
- Устройство Actimyo
Participants will wear 2 Actimyos in everyday life. Actimyo is an innovative device intended to be used in a home-based environment. It is composed of two watch-like sensors, each containing a magneto-inertial sensors that record the linear acceleration, the angular velocity, the magnetic field of the movement in all directions.The two watches can be worn as wristwatch or placed near the ankle.
Первичные конечные точки
- 95th centile of stride velocity [Срок оценки: 1 year]
- 50th centile of stride velocity [Срок оценки: 1 year]
- 95th centile of stride length [Срок оценки: 1 year]
- 50th centile of stride length [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with CIDP or possible CIDP based on 2021 EAN/PNS criteria2.
- Treated with IVIg (≤1g/kg/3-8week)
- Clinically Stable disease for 3 months (according to treating physician opinion).
- No treatment withdrawal failure within 1 year
- Age over 18 years
Критерии исключения
- Significant cognitive or communication disorders
- Surgery or serious traumatic injury ≤ 6 months
- Non ambulant patient
- Current participation to a therapeutic trial
- Anti-myeline antibodies (anti-MAG) positive or nodo-paranodopathy
- Other autoimmune disease that requires Corticosteroids, IVIg, Plasma Exchange treatment
- Pregnancy or breastfeeding
- Any other condition that, according to the investigator, could significantly interfere with patient evaluation or safety.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- CHR Citadelle — Liège
Идентификаторы
NCT: NCT06183645 · ActiCIDP