Меню
Идёт набор NCT06183307

Effects of Nattokinase on Inflammation and Cardiovascular Risk Markers in Patients With Dyslipidemia

Без фазы С лечением Cardiovascular Diseases Dyslipidemias Inflammation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nattokinase, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Diseases, Dyslipidemias, Inflammation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to evaluate the effect of the nattokinase enzyme on inflammation and markers of cardiovascular risk in participants with dyslipidemia. A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving hypertensive participants with dyslipidemia for two months.

Подробное описание

Nattokinase has potent fibrinolytic/antithrombotic, antihypertensive, antiatherosclerotic, lipid-lowering, antiplatelet/anticoagulant and neuroprotective activities. Nattokinase is capable of inhibiting platelet aggregation by blocking the formation of thromboxane and inactivating the type 1 plasminogen activator inhibitory factor. Recently, it was proposed that nattokinase can attenuate oxidative stress and the inflammatory process in in vitro and animal models. However, there are no studies in dyslipidemic patients evaluating these data.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Nattokinase
    Participants will receive 1 capsule per day, providing the active nattokinase daily, at a dosage of 100mg, standardized at 2,000 Fibrinolytic Units for 2 months
  • Пищевая добавка Placebo
    The placebo group will receive 1 capsule per day with 100mg containing corn starch for 2 months.

Первичные конечные точки

  • Change of inflammatory status in the participants [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in plasma fibrinogen levels, lipid peroxidation and improvement in lipid profile. [Срок оценки: Baseline and 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Both sexes;
  • Over 18 years of age;
  • Isolated increase in LDL-c (LDL-c ≥ 160 mg/dL);
  • Isolated increase in triglycerides (TG ≥ 150 mg/dL or ≥ 175 mg/dL, without fasting);
  • increased LDL-c (LDL-c ≥ 160 mg/dL)
  • TG (TG ≥ 150 mg/dL or ≥ 175 mg/dL, without fasting);
  • Reduction in HDL-c (men < 40 mg/dL and women < 50 mg/dL) alone or in association with an increase in LDL-c or TG. If TG ≥ 400 mg/dL.
  • Individuals who are already using lipid-lowering therapy (statins or non-statins) will also be included.

Критерии исключения

  • Participants with autoimmune and infectious diseases, diabetes, cancer and AIDS;
  • Pregnant women;
  • Participants using catabolic drugs or antibiotics
  • Participants on anticoagulant medication
  • Participants using antioxidant vitamin supplements, prebiotic, probiotic or synbiotic and who are allergic to corn or soy starch.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Denise Mafra — Rio de Janeiro

Идентификаторы

NCT: NCT06183307 · Denise Mafra17

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗