Меню
Идёт набор NCT06183281

Integrating Nonpharmacologic Strategies for Pain With Inclusion, Respect, and Equity

Без фазы С лечением Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CBT, Mindfulness, and Movement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Integrating Nonpharmacologic Strategies for Pain With Inclusion, Respect, and Equity (INSPIRE): Tailored Digital Tools, Telehealth Coaching, and Primary Care Coordination

Обзор

INSPIRE creates a trilingual mobile app and telehealth coaching program to promote non-pharmacologic strategies for pain management with Black, Chinese, and Latinx communities in the San Francisco Bay Area. Years 1-2 will develop the app and test it with a brief single arm pilot starting in Nov 2023. A full two arm randomized controlled trial (RCT) will being in early 2025 with changes in PEG scores as the primary outcome. Secondary outcomes include Helping to End Addiction Longterm (HEAL) common data elements.

Вмешательства

  • Поведенческое CBT, Mindfulness, and Movement
    Blended CBT, mindfulness, and movement delivered through a mobile app and supported by a weekly telehealth pain management coach.

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Pain Intensity and Interference on the 11-point Pain, Enjoyment of Life, and General Activity Scale (PEG) [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change from Baseline in Physical Functioning on the 5-point PROMIS Physical Function Short Form 6b [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Sleep Disturbance and Sleep Duration on the 5-point PROMIS Sleep Disturbance Short Form 6a [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Fear and Anxiety about Pain on the 5-point Pain Catastrophizing Scale Short Form 6 [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Self-reported Depressive Symptoms on the 4-point Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Self-reported Anxiety Symptoms on the 4-point General Anxiety Scale (GAD-7) [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Overall Satisfaction with Treatment on the 7-point Patient Global Impression of Change (PGIC) [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Self-reported Alcohol Use Disorder Symptoms on the 5-point Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Drug Abuse Screening Test (DAST) Score [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Internalized Stigma of Mental Illness on the 4-point Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Self-reported Social Isolation on the 5-point PROMIS Social Isolation Short Form 8a [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Clinician Self-reported Attitudes, Beliefs, and Perspectives about Mental Illness on the 5-point Opening Minds Survey for Health Care Providers [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]
  • Change from Baseline in Patient Self-reported Trust of their Healthcare Provider(s) on the 5-point PROMIS Healthcare Relationship Trust (HCR) Scale [Срок оценки: Baseline, 3mo, 6mo, 12mo]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18 or older
  • speak English, Spanish, or Cantonese
  • have a UCSF Health or SFHN medical provider (any type)
  • be willing to use a smartphone (iOS or Android - either their own or one provided by the study)
  • have chronic, non-malignant pain for at least 3 months
  • be willing to participate in a 12 month patient-centered chronic pain management study where they will be randomized into one of two comparison arms

Критерии исключения

  • Severe mental illness or other condition preventing informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • San Francisco General Hospital — San Francisco
  • UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic — San Francisco

Публикации

  • Ristau J, Okobi A, Miller MJ, Cheng J, Deviren S, Schwarz EB, Fairchild T, Tsoh JY, Aguilera A, Zheng-Huang CJ, Satterfield JM. Integrating nonpharmacologic strategies for pain with Inclusion, Respect, and Equity (INSPIRE): a digital health study protocol for a pragmatic multisite randomized controlled trial. Trials. 2026 Jan 8;27(1):109. doi: 10.1186/s13063-025-09402-8. PMID 41507957

Идентификаторы

NCT: NCT06183281 · R33NS129050 · R61NS129050 · R33NS129050

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗