Меню
Идёт набор NCT06182878

Tender Loving Care for Recurrent Pregnancy Loss

Без фазы С лечением Recurrent Pregnancy Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tender loving care intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recurrent Pregnancy Loss. Базовые параметры: 18 лет — 44 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-arm Trial of a Web Based TLC (Tender Loving Care) Platform to Psychologically Support Patients With Recurrent Pregnancy Loss

Обзор

The goal of this investigational study is to evaluate participation in a weekly, interactive, tender loving care messaging platform impact on pregnancy outcomes in patients with recurrent pregnancy loss. The main questions it aims to answer are: (1) does participation in weekly, interactive tender loving care messages increase live birth rates in patients with recurrent pregnancy loss? (2) Does participation in weekly, interactive tender loving care messages increase patients' quality of life? Does participation in weekly, interactive tender loving care messages decrease patients' depressive symptoms? Participants will be asked to interact with weekly messages providing prenatal counseling and support. Additionally, patients will be asked to complete the fertility quality of life survey several times over the course of the pregnancy.

Подробное описание

Participants will be asked to interact with weekly messages providing prenatal counseling and support. Additionally, patients will be asked to complete the fertility quality of life survey several times over the course of the pregnancy.

Вмешательства

  • Поведенческое Tender loving care intervention
    Receiving weekly prenatal care counseling messages

Первичные конечные точки

  • Live birth rates [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Fertility quality of life survey scores [Срок оценки: Baseline at enrollment of study, repeat assessments at 13 weeks, 28 weeks, and 6 weeks after delivery or after miscarriage]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant individuals receiving their prenatal care at WRNMMC
  • Able to speak and understand English
  • Less than or equal to 10+0 weeks gestation by last menstrual period (LMP) or dating ultrasound at the time of enrollment
  • At least two prior pregnancy losses. Pregnancy losses must be confirmed with laboratory criteria confirming a positive pregnancy test in the military electronic medical record with subsequent resolution (resolution may be reported by patient), or with ultrasound criteria demonstrating an intrauterine gestational sac with subsequent resolution (resolution may be reported by patient).

Критерии исключения

  • Age less than 18 years and older than 44 at time of enrollment
  • Unable to speak or understand English
  • Current smoker or tobacco use within 30 days
  • History of uterine anomaly, coagulopathy, balanced translocation, endometrial polyps, submucosal fibroids, pathology confirmed acute or chronic endometritis, hydrosalpinx, history of Asherman syndrome, poorly controlled endocrinopathies, HIV infection
  • History of gonadotoxic therapy or cancerous condition of the female reproductive tract
  • Suspicion for or confirmation of an ectopic pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Walter Reed National Military Medical Center — Bethesda

Идентификаторы

NCT: NCT06182878 · 23-17302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗