Меню
Идёт набор NCT06182683

Concurrent OCT and FFR-guided PCI in CAD

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease Image Atheroscleroses, Coronary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: optical coherence tomography and fractional flow reserve, Coronary angiography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Image, Atheroscleroses, Coronary. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Concurrent OPTIcal Coherence Tomography and frActional Flow REserve-guided Therapeutic Intervention in Patients With Coronary Artery Disease (OPTICARE-CAD)

Обзор

The present study is a prospective randomized clinical trial aimed to compare the therapeutic strategy of angiography-guided versus concurrent OCT/FFR-guided intervention in patients with coronary artery disease.

Подробное описание

Most previous clinical trials have assessed various interventional strategies guided by intravascular imaging (intravascular imaging-guided PCI), fractional flow reserve (FFR-guided PCI), or conventional angiography (angiography-guided PCI) to compare differences in treatment outcomes. Until now, it remains unclear whether optimizing procedures based on both intravascular imaging and fractional flow reserve indices would lead to improved treatment outcomes compared to PCI guided solely by conventional angiography. Moreover, there are no studies comparing a treatment strategy that combines optical coherence tomography (OCT) and FFR to angiography-guided procedures. Hence, this study aims to compare the clinical effectiveness and therapeutic impact of concurrent guidance using FFR and OCT in patients undergoing coronary artery stent implantation, as compared to procedures guided solely by conventional angiography.

Вмешательства

  • Диагностический тест optical coherence tomography and fractional flow reserve
    The assessment of pre-procedural lesions and optimization status of implanted stents will involve both intracoronary imaging and physiological indices.
  • Диагностический тест Coronary angiography
    The assessment of pre-procedural lesions and optimization status of implanted stents will be determined by conventional coronary angiography

Первичные конечные точки

  • Rate of target vessel failure (TVF) [Срок оценки: 1-year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Rate of all-cause mortality [Срок оценки: 1-year]
  • Rate of any myocardial infarction (MI) [Срок оценки: 1-year]
  • Rate of clinically-driven target vessel revascularization (TVR) [Срок оценки: 1-year]
  • Rate of any revascularization [Срок оценки: 1-year]
  • Rate of stent thrombosis (acute, subacute, late, very late) [Срок оценки: 1-year]
  • Rate of BARC-defined bleeding [Срок оценки: 1-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than 19 years old
  • Patients undergoing coronary stent implantation for stable angina or acute coronary syndrome
  • Patients provided on informed consent

Критерии исключения

  • Individuals with a history of increased bleeding tendencies or hematologic disorders
  • Presented with refractory cardiogenic shock
  • Individuals with a history of stent thrombosis
  • Expected life expectancy of less than 1 year
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 20%
  • Women who are breastfeeding, pregnant, or planning to become pregnant
  • Deemed unsuitable for participation by the investigator
  • Patients unwilling to participate in the clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Korea University Guro Hospital — Seoul

Публикации

  • Johnson TW, Raber L, di Mario C, Bourantas C, Jia H, Mattesini A, Gonzalo N, de la Torre Hernandez JM, Prati F, Koskinas K, Joner M, Radu MD, Erlinge D, Regar E, Kunadian V, Maehara A, Byrne RA, Capodanno D, Akasaka T, Wijns W, Mintz GS, Guagliumi G. Clinical use of intracoronary imaging. Part 2: acute coronary syndromes, ambiguous coronary angiography findings, and guiding interventional decision PMID 31112213
  • Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, Bates ER, Beckie TM, Bischoff JM, Bittl JA, Cohen MG, DiMaio JM, Don CW, Fremes SE, Gaudino MF, Goldberger ZD, Grant MC, Jaswal JB, Kurlansky PA, Mehran R, Metkus TS Jr, Nnacheta LC, Rao SV, Sellke FW, Sharma G, Yong CM, Zwischenberger BA. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization: Executive Summary: A Report of the American College PMID 34882436
  • Collison D, Didagelos M, Aetesam-Ur-Rahman M, Copt S, McDade R, McCartney P, Ford TJ, McClure J, Lindsay M, Shaukat A, Rocchiccioli P, Brogan R, Watkins S, McEntegart M, Good R, Robertson K, O'Boyle P, Davie A, Khan A, Hood S, Eteiba H, Berry C, Oldroyd KG. Post-stenting fractional flow reserve vs coronary angiography for optimization of percutaneous coronary intervention (TARGET-FFR). Eur Heart J PMID 34279606

Идентификаторы

NCT: NCT06182683 · OPTICARE-CAD_v1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗