Меню
Идёт набор NCT06182657

The Prognostic Value of the Degree of Pathological Response of Induction Chemotherapy for NPC

— Наблюдательное Nasopharyngeal Carcinoma Pathologic Complete Response Tumor Microenvironment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma, Pathologic Complete Response, Tumor Microenvironment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prognostic Value of the Degree of Pathological Response at One Cycle of Induction Chemotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinon-a Prospective Observational Study

Обзор

This study aims to explore the prognostic value of pathological remission after one cycle of induction chemotherapy in locally advanced nasopharyngeal carcinoma, and the change of immune micro-environment after one cycle induction chemotherapy, including the density of immune cells infiltration and tertiary lymphoid structures.

Первичные конечные точки

  • Progress-free survival (PFS) [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: 3 years]
  • Distant metastasis-free survival (DMFS) [Срок оценки: 3 years]
  • Pathological complete response (pCR) rate [Срок оценки: At the end of Cycle 1 (each cycle is 21 days).]
  • Infiltrating Immune cell density [Срок оценки: At the end of Cycle 1 (each cycle is 21 days).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to sign informed consent
  • Age > 18 years at time of study entry
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 (amend based on specific study)
  • Histological confirmation of NPC (regardless if EBER positive or negative)
  • Locally advanced NPC, UICC stage III-IVa
  • Subject is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study including undergoing treatment and scheduled visits and examinations including follow up.

Критерии исключения

  • Concurrent enrolment in another clinical study, unless it is an observational (non-interventional) clinical study or during the follow-up period of an interventional study
  • Distant metastases
  • Prior systemic anti-cancer therapy (chemotherapy, immunotherapy, endocrine therapy, targeted therapy, radiotherapy, biologic therapy, tumour embolization, monoclonal antibodies) of the locally advanced NPC.
  • History of another primary malignancy
  • Female patients who are pregnant
  • Known allergy or hypersensitivity to any drugs
  • Judgment by the investigator that the patient is unsuitable to participate in the study and the patient is unlikely to comply with study procedures, restrictions and requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jingao Li — Nanchang

Идентификаторы

NCT: NCT06182657 · NPC-pCR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗