Меню
Идёт набор NCT06182215

PostoperAtive Neurocognitive Dysfunction After Major AbdomiNal Surgery (PANDAMAN)

— Наблюдательное Elective Major Abdominal Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Elective Major Abdominal Surgery. Базовые параметры: 65 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Neurocognitive Dysfunction After Major Abdominal Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

Обзор

Predisposing and precipitating factors for perioperative delirium for the elderly remain elusive. This research will be conducted to determine risk factors of postoperative delirium.

Подробное описание

This study intends to include 500 participants over 65 years old undergoing elective abdominal major surgery. The primary outcome is incidence of delirium at 7 days postoperatively, and the secondary outcomes include preoperative sleep disorders(Athens In-somnia Scale, AIS), postoperative cognitive impairment (Abbreviated Mental Test Score, AMTS), postoperative pain (NRS pain score), incidence of significant postoperative complications, length of hospital stay, and serum biomarkers levels.

Первичные конечные точки

  • Incidence of delirium during first 7 days after surgery [Срок оценки: Consecutive 7 days after the surgery or hospital discharge, whichever comes first.]
Вторичные конечные точки (11)
  • Preoperative cognitive function [Срок оценки: Day 1 before surgery]
  • Age-adjusted Charlson Comorbidity Index [Срок оценки: Day 1 before surgery]
  • Preoperative anxiety [Срок оценки: Day 1 before surgery, day 3 after surgery]
  • Serum biomakers levels [Срок оценки: Within 15 minutes after induction of anesthesia, day 3 after surgery]
  • Preoperative Sleep quality [Срок оценки: Day 1 before surgery, Day 3 after surgery]
  • Postoperative pain [Срок оценки: Consecutive 7 days after the surgery or hospital discharge, whichever comes first.]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: Up to 24 weeks after surgery]
  • Health status and quality of life [Срок оценки: Day 1 before surgery, day 30 after surgery]
  • Postoperative adverse complications [Срок оценки: Up to day 30 after surgery]
  • All-cause mortality at 30 days after surgery [Срок оценки: Up to day 30 after surgery]
  • Postoperative cognitive dysfunction [Срок оценки: Day 1 before surgery, day 30 after surgery, day 90 after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 65 to 90 years old to receive elective major abdominal surgery (expected operation time over 2 hours); ,
  • American society of Aneshesiologists（ASA）physical status I-III;

Критерии исключения

  • Mini-Mental State Examination (MMES) score < 15;
  • Renal failure (requiring dialysis) or liver failure (Child-Pugh score > 5);
  • Severe impairment due to structural or hypoxic brain injury, more than 2 days in ICU one month before surgery;
  • Underwent major heart, lung or abdominal surgery within 1 year;
  • Positive for Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) or symptomatic (e.g. fever, cough, loss of taste/smell);
  • The cognitive assessment cannot be completed because the subject is blind, deaf, or unable to communicate in the local language;
  • Long-term follow-up unavailable (homelessness, active psychosis or substance abuse).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yet-set University — Гуанчжоу

Публикации

  • Chen H, Ding M, Ma X, Deng W, Liang B, Ruan X, Zhang X. The multidimensional physiological, psychological, and social influencing factors of perioperative neurocognitive disorders in elderly Chinese patients undergoing major abdominal surgery: study protocol of a prospective cohort study. BMC Geriatr. 2026 Feb 2;26(1):290. doi: 10.1186/s12877-026-07052-2. PMID 41629790

Идентификаторы

NCT: NCT06182215 · 2023-143-v2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗