Меню
Набор скоро начнётся NCT06182137

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in The Treatment of Gambling Disorder in Indonesia

Без фазы С лечением Gambling Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gambling Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in The Treatment of Gambling Disorder in Indonesia: A Randomized Controlled Trial

Обзор

Research has shown that cognitive-behavioral therapy (CBT) is an effective treatment for gambling disorder. Several studies had also been done to evaluate the effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in addiction management, particularly in alleviating craving. A randomised controlled trial (RCT) of 30 subjects would be conducted to evaluate the effectiveness of transmodalistic therapy with a combination of rTMS and CBT for online gambling disorder.

Вмешательства

  • Устройство Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
    A randomised controlled trial (RCT) of 60 subjects will be conducted to evaluate the effectiveness of transmodalistic therapy with a combination of rTMS and Cognitive Behavioral Therapy (CBT) for online gambling disorder.

Первичные конечные точки

  • Improvement in pathological gambling score [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in gambling symptoms severity [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in gambling urge [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in gambling related cognitive distortions [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Improvement in gambling-related cognitive functions [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in depression symptoms [Срок оценки: Baseline (week 0), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement in self-reported psychological distress [Срок оценки: Baseline (week 0), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]
  • Improvement of overall severity of illness [Срок оценки: Baseline (week 0), interim assessment (week 3), post-intervention (week 6), follow up at 3 months and 6 months after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects with pathological gambling (SOGS score ≥ 5)
  • Subjects aged 18-59 years old
  • Subjects who understand Bahasa Indonesia
  • Subjects who agree to participate and receive treatment

Критерии исключения

  • Subjects with history of psychotic disorder, personality disorder, or sleep disorder according to ICD-11
  • Subjects with history of neurostimulation
  • Subjects with history of medical implant
  • Subjects with history of severe neurological disorder, which causes seizure or loss of consciousness
  • Subjects with intellectual disability
  • Subjects with endocrinological disorders
  • Subjects with contraindication during prior MR or other related procedures
  • Subjects who are currently or expecting pregnancy
  • Subjects with history of substance use in the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Universitas Indonesia — Jakarta Pusat

Идентификаторы

NCT: NCT06182137 · KET-1499-2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗