Intraoperative Administration of Intravenous Morphine in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intraoperative morphine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Pain, Morphine, Laparoscopic Cholecystectomy. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Intraoperative Administration of Intravenous Morphine in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy - a Retrospective, Observational, Quality-improvement Study
Обзор
The goal of this observational, quality improvement study is to compare the effect of a dose of morphine given during gall-bladder removal surgery. The main questions to answer are: * Do participants, who are given given a dose of morphine during gall-bladder removal surgery, experience less pain after surgery? * Does a dose of morphine during gall-bladder removal surgery cause more side effects? The investigators will compare the effects of two types of anesthesia: a) anesthesia without morphine during surgery, and b) anesthesia with morphine during surgery.
Подробное описание
The investigators will use Redcap secure web application (via Open Patient Data Explorative Network, a subsidiary under University Hospital of Odense, Denmark) for data collection and data management.
No sample size has been collected as per the observational design. The investigators expect to include an equal number in each study arm, as there has been no indication of change in indications for surgery type.
The investigators expect to use students T-test for comparison of groups. If possible logistic regression analyses will be undertaken.
Вмешательства
- Процедура Intraoperative morphine
Morphine dose = 0,1 mg mg/kg (maximum 10 mg) intravenous given 20 min after start of surgery
Первичные конечные точки
- Use of rescue analgesia. [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (9)
- Intraoperative opioid use. [Срок оценки: 24 hours]
- Pain-score at arrival in postoperative ward. [Срок оценки: 24 hours]
- Pain-score at discharge from postoperative ward. [Срок оценки: 24 hours]
- Rescue antiemetic treatment in postoperative ward. [Срок оценки: Up to 24 hours follow up.]
- Time in postoperative ward. [Срок оценки: 24 hours]
- Analgesic treatment in surgical ward if admitted [Срок оценки: 24 hours]
- Antiemetic treatment in surgical ward. [Срок оценки: 24 hours]
- Hospital length of stay. [Срок оценки: 1 month]
- Emergence from anesthesia. [Срок оценки: 24 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- patients who have had elective laparoscopic cholecystectomy/planned gall-bladder removal surgery
Критерии исключения
- age limit as above
- patients unable to give consent to anesthesia
- patients unable to participate in pain scoring
- patients with chronic pain syndromes, characterized by patients receiving regular analgesic treatment and patients with active or previous contact to pain clinic)
- patients with active or previous substance abuse
- emergency surgery
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Hospital of south West Jutland — Esbjerg
Идентификаторы
NCT: NCT06182111 · 23/47526