Меню
Идёт набор NCT06181994

Middle Meningeal Artery Embolization (MMAE) Outcomes for Chronic Subdural Hematoma (cSDH)

— Наблюдательное Chronic Subdural Hematoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Subdural Hematoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes of Middle Meningeal Artery for Treatment of Chronic Subdural Hematoma; Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma (MESH)

Обзор

This multi-center retrospective cohort study aims to investigate the real-world outcomes of chronic subdural hematoma treated with MMAE, including clinical effectiveness, recurrence rates, and safety profile.

Подробное описание

Chronic subdural hematoma (cSDH) is a prevalent neurosurgical condition marked by the accumulation of blood in the subarachnoid space. Primarily affecting elderly individuals, cSDH is associated with significant morbidity and mortality rates. Current standard treatments for cSDH involve surgical evacuation through burr hole craniotomy or twist-drill craniotomy; however, recent research has illuminated the potential significance of the middle meningeal artery (MMA) in cSDH pathogenesis, suggesting an innovative minimally invasive treatment avenue. The investigator team is attempting to determine whether MMA embolization has demonstrated a favorable safety profile with a low incidence of treatment-related complications.

Первичные конечные точки

  • Reaccumulation of Hematoma [Срок оценки: Within 1 month post MMAE]
  • Rescue surgical evacuation [Срок оценки: Between 1-3 months post MMAE]
Вторичные конечные точки (12)
  • Reaccumulation of Hematoma [Срок оценки: Between 1-3 months post MMAE]
  • Reaccumulation of Hematoma [Срок оценки: Between 3-6 months post MMAE]
  • Reaccumulation of Hematoma [Срок оценки: Between 6-12 months post MMAE]
  • Reaccumulation of Hematoma [Срок оценки: Between 12-24 months post MMAE]
  • Clinical Outcome at Follow-up Clinical outcome at follow-up [Срок оценки: Upon study discharge, 1-4 weeks]
  • Clinical Outcome at Follow-up Clinical outcome at follow-up [Срок оценки: Within 1 month post MMAE]
  • Clinical Outcome at Follow-up Clinical outcome at follow-up [Срок оценки: Between 1-3 months post MMAE]
  • Clinical Outcome at Follow-up Clinical outcome at follow-up [Срок оценки: Between 3-6 months post MMAE]
  • Clinical Outcome at Follow-up Clinical outcome at follow-up [Срок оценки: Between 6-12 months post MMAE]
  • Clinical Outcome at Follow-up Clinical outcome at follow-up [Срок оценки: Between 12-24 months post MMAE]
  • Complications following MMAE [Срок оценки: Following the procedure, up to 4 weeks]
  • Timing of Complications [Срок оценки: Following the procedure, up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consecutive adult patients (18 yrs. of age or older)
  • Endovascular embolization of middle meningeal artery using any embolization material:

PVA particles; Onyx, nBCA glue; dimethyl sulfoxide, microcoils, PVA with microcoils

Критерии исключения

  • Endovascular embolization of middle meningeal artery using any other embolization material

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 15 центров
  • Baptist Health South Florida, Inc. — Coral Gables
  • Mayo Clinic Florida — Jacksonville
  • Orlando Regional Medical Center — Orlando
  • University of Illinois Chicago — Chicago
  • University of Chicago Medicine — Chicago
  • The University of Iowa — Iowa City
  • Massachusetts General Hospital — Boston
  • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)/Harvard Medical School — Boston
  • … и ещё 7 центров
Канада · 3 центра
  • Unity Health Toronto — Toronto
  • University of Toronto — Toronto
  • Toronto Western Hospital — Toronto
Австралия · 1 центр
  • Austin Health — Heidelberg

Идентификаторы

NCT: NCT06181994 · 2023-15327

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗