Меню
Идёт набор NCT06181513

Probiotics in Mild Alzheimer's Disease

Ранняя фаза I С лечением Neurodegenerative Diseases Cognition Disorders in Old Age

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic Blend Capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurodegenerative Diseases, Cognition Disorders in Old Age. Базовые параметры: 65 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Cyprus
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Probiotics on Cognitive Functioning of Patients With Mild Alzheimer's Disease

Обзор

The main objective is to investigate whether administration of probiotics to patients with mild Alzheimer's Disease (AD) reduces neuroinflammation, improves cognitive function and modifies neurophysiological measures, compared to a patient group that receives placebo (no active probiotics).

Подробное описание

We will measure specific blood inflammatory markers (primary outcome), neurophysiological activity, cognitive test scores, microbiome composition and dietary habits of participants in the probiotics and placebo group.

Вмешательства

  • Препарат Probiotic Blend Capsule
    20 million CFU (Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus helveticus, Bifidobacterium breve)

Первичные конечные точки

  • Level of inflammatory markers [Срок оценки: Baseline (week 0), end of study (week 16)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Cognitive function and neuropsychological scores [Срок оценки: Baseline (week 0), end of study (week 16)]
  • Cognitive function and neuropsychological scores [Срок оценки: Baseline (week 0), end of study (week 16)]
  • Cognitive function and neuropsychological scores [Срок оценки: Baseline (week 0), end of study (week 16)]
  • Cognitive function and neuropsychological scores [Срок оценки: Baseline (week 0), end of study (week 16)]
  • Neurophysiological activity changes [Срок оценки: Baseline (week 0), end of study (week 16)]
  • Microbiome profile [Срок оценки: Baseline (week 0)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥65 years, able to give consent
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) scores 19-23 (mild AD)
  • approximately equal male:female ratio

Критерии исключения

  • Inability to give consent
  • other neurological disease
  • relevant psychiatric disorders (e.g. major depression)
  • gastrointestinal/metabolic conditions
  • history of alcohol/substance dependence
  • use of systemic antibiotics in the previous 6 months
  • corticosteroid use
  • immune stimulating medications
  • immunosuppressive agents
  • probiotics consumption in the previous 6 months.
  • immunosuppression
  • structural heart disease
  • neutropenia
  • radiation
  • active intestinal disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Cyprus · 1 центр
  • The Cyprus Institute of Neurology and Genetics — Nicosia

Идентификаторы

NCT: NCT06181513 · AARG-NTF-22-928616

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗