Меню
Идёт набор NCT06181097

Routine Use of Negative Pressure Wound Therapy THR TKR RCT

Без фазы С лечением Knee Arthropathy Hip Arthropathy Negative Pressure Wound Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: negative pressure wound therapy, standard dressing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Arthropathy, Hip Arthropathy, Negative Pressure Wound Therapy. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Routine Use of Negative Pressure Wound Therapy in Primary Hip and Knee Arthroplasties; a Randomized Controlled Trial

Обзор

Negative pressure wound therapy (NPWT) for post total joint arthroplasty incisions has demonstrated benefits in reducing wound complications. A prospective randomized trial will be conducted including 40 patients who will undergo total knee and total hip arthroplasty. The number of wound complications within 21 days will be recorded. As well, the aesthetic appearance and quality of scarring of the scar will be assessed.

Вмешательства

  • Устройство negative pressure wound therapy
    The intervention group will have layered closure with a 2-O Vicryl (polyglactin 910) braided suture for the subcutaneous layers and a 3-O Stratafix knotless barbed suture for the subcuticular layer. Fixation strips (STERI-Strip, 3M) would then be applied to the entire length of the wound. The Smith \& Nephew PICO dressing will be chosen as it is versatile with various size options, and the small suction pump is would not causing much problems to patient mobility.
  • Другое standard dressing
    The standard dressing group will have layered closure with a 2-O Vicryl (polyglactin 910) braided suture for the subcutaneous layers and a 3-O Stratafix knotless barbed suture for the subcuticular layer. Fixation strips (STERI-Strip, 3M) would then be applied to the entire length of the wound. The same PICO dressing will be applied, but without the suction.

Первичные конечные точки

  • Wound-related complications [Срок оценки: 21 days after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient Scale and Observer Scale (POSAS) [Срок оценки: 21 days after surgery]
  • Multi-category visual analogue scale [Срок оценки: 21 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing total knee or total hip arthroplasty at Prince of Wales Hospital, Hong Kong.

Критерии исключения

  • Patients using steroid, or other immune modulators that is known to affect wound healing, prior surgery to the knee or hip, skin condition such as eczema that would result in poor healing or widen scars, patients with a known significant history of hypertrophic scarring or keloid.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Chinese University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06181097 · 2023.208

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗