Меню
Идёт набор NCT06180603

Strategy for Prompt and Effective Thoracentesis in the Emergency Department

Без фазы С лечением Pleural Effusion Pleural Diseases Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gravity fluid drainage in the radiology department, Manual drainage in the emergency department.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Effusion, Pleural Diseases, Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Strategy for Prompt and Effective Thoracentesis in the Emergency Department: A Multicenter Randomized Clinical Trial

Обзор

The SPEEDTAP-trial is a prospective, randomised, investigator-initiated, multicenter, clinical superior trial investigating two thoracentesis methods in four emergency departments (ED) in Central Denmark Region. Patients are randomised to either manual fluid removal in the ED or passively fluid drainage using gravity in the radiology department (standard of care). Primary outcome: time from clinical indication to complete drainage and 188 patients will be included. Key secondary outcomes include length of stay, ED admission to ED discharge and safety end-points.

Вмешательства

  • Процедура Gravity fluid drainage in the radiology department
    Patients will be referred to the radiology department. Thoracentesis will be performed according to local guidelines.
  • Процедура Manual drainage in the emergency department
    Thoracentesis will be performed according to current guidelines in the emergency department. Fluid will manually be drained using a syringe connected to a three-way stopcock. Thoracentesis will be stopped early if:

Первичные конечные точки

  • Time from identification of the clinical indication for thoracentesis to complete drainage [Срок оценки: From date and time for randomization until the date and time removal of catheter, assessed up to 3 month]
Вторичные конечные точки (10)
  • Hospital length of stay (days) [Срок оценки: Date of admission until date of hospital discharge, assessed up until 3 month]
  • Duration of procedure (time) [Срок оценки: from date and time for insertion until date and time for removal, assessed up until 3 month]
  • Patients degree of chest discomfort (score) [Срок оценки: from date of indication until removal of catheter, assessed up until 3 month]
  • Patients degree of breathlessnesss (score) [Срок оценки: from date of indication until removal of catheter, assessed up until 3 month]
  • Patients satisfaction [Срок оценки: On the date of removal, assessed up until 1 month]
  • 72- hour revisit from discharged (count) [Срок оценки: from date of discharge and up until 72 hours]
  • 30 days re-admission (count) [Срок оценки: from date of discharge and up assessed until 30 days]
  • Complications to thoracentesis (count) [Срок оценки: from insertion of catheter and assessed up until 1 week after removal of catheter]
  • Total ED admission time (days) [Срок оценки: From date and time for admission until date and time for ED discharge, assessed up until 1 month]
  • Total volume drained ( ml) [Срок оценки: from date of insertion of catheter until removal of catheter, assessed up until 3 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years admitted to the ED
  • Pleural effusion detected by any imaging modality (e.g., bedside ultrasound, chest x-ray, computed tomography)
  • Clinically justified need for thoracentesis ( symptomatic relief and/or define the etiology of the effusion
  • Without contraindication for thoracentesis in the emergency department (e.g., anticoagulant treatment)

Критерии исключения

  • Life-threatening respiratory distress
  • Not able to give consent
  • Previous pleurodesis
  • Effusion does not appear free-flowing due to septations or loculations / suspected empyema
  • Prior enrollment in the trial
  • If randomization is not possible because decision to insert a pigtail catheter is made in the radiology department

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 6 центров
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Gødstrup Regional Hospital — Gødstrup
  • Horsens Regional Hospital — Horsens
  • Randers Regional Hospital — Randers
  • Aalborg University Hospital — Aalborg
  • Esbjerg sygehus — Esbjerg

Идентификаторы

NCT: NCT06180603 · AU307272

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗