Меню
Идёт набор NCT06179498

Partner Navigation Intervention for Hepatitis C Treatment Among Young People Who Inject Drugs

Без фазы С лечением Hepatitis C

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Partner Navigation Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatitis C. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Trial to Test the Efficacy of a Partner Navigation Intervention for HCV Treatment Among Young Adult People Who Inject Drugs

Обзор

The Partner Navigation Intervention Study is a randomized controlled study (RCT) to assess the efficacy and mechanism of action of the first behavioral intervention to increase hepatitis C (HCV) treatment initiation among adult people who inject drugs (PWID).

Подробное описание

After an initial ramp-up phase to ensure intervention materials and protocols meet the needs of the target population and organizational setting, we will apply a stratified randomized design to enroll 250 adult PWID with recently diagnosed HCV infection ("index") and their primary injecting partner("partner") into a randomized control efficacy trial of a two-session partner navigation intervention, compared to standard of care. The primary endpoint is starting HCV treatment. Recruitment will over sample PWID between 18-30 years of age.

Вмешательства

  • Поведенческое Partner Navigation Intervention
    A two-session, disclosure counselor-led, behavioral intervention to enable the injecting partner to support and navigate the adult PWID to start HCV treatment.

Первичные конечные точки

  • Intervention efficacy [Срок оценки: 6 months, 12 months, and 24 months after HCV infection disclosure visit.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Partner Support (Intervention mechanism) [Срок оценки: 1 week, 1 month, 3 months and 6-months after HCV infection disclosure visit]
  • HCV Treatment Completion [Срок оценки: Point of HCV treatment initiation up to 3 years]
  • Sustained Virologic Response at 12 weeks post treatment completion (SVR12) [Срок оценки: Point of HCV treatment initiation up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Self report injecting drugs in the past month
  • Self report a primary injecting partner (currently inject drugs together)
  • HCV infection identified at partnering community-based clinical site

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Публикации

  • Morris MD, Tan JY, McDonell CC, Scarpetta M, Nguyen TN, Price JC, Neilands TB. A single-site randomized controlled trial of partner navigation to HCV treatment for people who inject drugs: a study protocol for the You're Empowered for Treatment Initiation (YETI) partner trial. Trials. 2025 Jan 22;26(1):26. doi: 10.1186/s13063-024-08662-0. PMID 39844334

Идентификаторы

NCT: NCT06179498 · 1R01DA053325-01A1 · 1R01DA053325-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗