Меню
Идёт набор NCT06179329

One-year Patency Comparison Between Radial Artery and No-touch Saphenous Vein Grafts in Women Undergoing Isolated CABG

Без фазы С лечением Cardiac Disease Surgery-Complications Graft Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronary artery bypass graft.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Disease, Surgery-Complications, Graft Failure. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

No-Touch Saphenous Venous Harvesting TechniQue versUs Radial artEry in Coronary Artery Bypass Grafting in womEN: The QUEEN Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

The use of a graft from the left internal thoracic artery to the left anterior descending artery has become the gold standard for the indication of coronary artery bypass grafting. However, choosing a graft for the second-best coronary artery, focusing on long-term patency, is still a challenge. The saphenous vein using the "no-touch" technique is an alternative to a radial artery graft, but there is little evidence, especially in women. This randomized clinical study aims to compare the patency of these grafts in the second-best coronary artery in women undergoing coronary artery bypass grafting.

Вмешательства

  • Процедура Coronary artery bypass graft
    Randomization will be performed for stratification according to the target coronary arteries and the randomly determined block size from 4 to 6. The randomization result will be delivered in a sealed envelope in the operating room (before the time out) for one of the two drawn strategies.

Первичные конечные точки

  • One Follow-up with angiography [Срок оценки: One year after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Evaluate in-hospital clinical outcomes 30 days after CABG [Срок оценки: Thirty days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Women aged 18 years or older and younger than 75 years, undergoing isolated and primary myocardial revascularization surgery, with triarterial coronary artery disease (three vessels involved) in vessels subject to surgical revascularization and left ventricular ejection fraction greater than 35%. The target coronary vessels of the study will be those in the territory of the left circumflex artery and the right coronary artery, which must have at least 1.5 mm in diameter, and with proximal obstructive lesions of at least 70%.

Критерии исключения

  • Preoperative conditions:
  • Lack of the patient's written informed consent.
  • Presence of poorly controlled diabetes, with a glycated hemoglobin value >8 mg/dl.
  • Emergency or salvage surgery, where the intervention needs to be performed quickly due to the critical clinical condition of the patient.
  • Renal failure with glomerular filtration rate (creatinine clearance) <30 mL/min.
  • Inability to use the saphenous and/or radial vein
  • Positive Allen test using a pulse oximeter
  • Presence of abnormal flow detected by means of a Doppler exam in one of the grafts to be used.
  • History of vasculitis or Raynaud's syndrome, varicose veins, or history of previous saphenous vein removal
  • Conditions that may affect patient follow-up
  • Presence of advanced peripheral arterial disease
  • Known contrast allergy: Presence of a documented allergy to the contrast agent used in radiological procedures.
  • Impossibility of tracking due to geographic inaccessibility.
  • Patients with lack of adherence to guidelines and/or prescribed medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de São Paulo — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT06179329 · 5723/23/125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗