Меню
Идёт набор NCT06177743

IRIS-Coroflex NEO Cohort

— Наблюдательное Coronary Artery Stenosis Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coroflex ISAR NEO stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Stenosis, Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Effectiveness and Safety of Coroflex ISAR NEO Stent in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study

Обзор

The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Coroflex ISAR NEO stents in comparison to other drug-eluting stents (DES) in real-world practice.

Вмешательства

  • Устройство Coroflex ISAR NEO stent
    Percutaneous coronary intervention with Coroflex ISAR NEO stent

Первичные конечные точки

  • the composite of death, nonfatal myocardial infarction (MI), or ischemic-driven Target- Vessel Revascularization (TVR) [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • the event rate of all cause death [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of cardiac death [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
  • the composite event rate of death, or myocardial infarction (MI) [Срок оценки: 5 years]
  • the composite event rate of cardiac death, or myocardial infarction (MI) [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of Target- Vessel Revascularization (TVR) [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of Target- lesion Revascularization (TLR) [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of stent thrombosis [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of stroke [Срок оценки: 5 years]
  • the event rate of Procedural success [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 19 years old
  • Patients receiving Coroflex ISAR NEO stents.
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.

Критерии исключения

  • Patients with a mixture of other DESs
  • Terminal illness with life expectancy <1 year.
  • Patients with cardiogenic shock

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 11 центров
  • Asan Medical Center — Seoul
  • Bucheon Sejong Hospital — Bucheon-si
  • The Catholic Univ. of Korea BUCHEON ST.Mary's hospital — Bucheon-si
  • Veterans Hospital — Daegu
  • Chonnam National University Hospital — Gwangju
  • Inje University Ilsan Paik Hospital — Ilsan
  • Myongji Hospital — Ilsan
  • Sejong Chungnam National University Hospital — Sejong
  • … и ещё 3 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06177743 · AMCCV2023-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗