PPOS (Progestin Primed Ovarian Stimulation) and Corifollitropin Alfa (CFA) Cross-over Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Elonva®, Puregon®, Orgalutran®, Gonapeptyl®.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ovarian Stimulation, Quality of Life, Preimplantation Genetic Testing, Fertility Preservation. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
PPOS and CFA for Elective Freeze-all Ovarian Stimulation Cycles: a Prospective Cross-over Study
Обзор
P-CCROSS is a randomized, prospective monocentric phase 4 study with a crossover study design. The aim of the study is to compare patient satisfaction (by means of questionnaires) and treatment compliance with IVF treatment with CFA (corifollitropin alfa) and PPOS (Progestin-Primed Ovarian Stimulation) versus conventional IVF treatment with a recombinant FSH/GnRH antagonist. The study will also compare patients undergoing elective fertility preservation versus PGT-A (pre-implantation genetic testing for aneuploidy) patients.The study will have a crossover design so that patients will receive both forms of treatment. The investigators will also compare the endocrine profile and ovarian response of CFA/PPOS versus rFSH/GnRH ovarian stimulation cycles.
Вмешательства
- Препарат Elonva®
Single injection - Препарат Puregon®
Multiple injections - Препарат Orgalutran®
Multiple injections - Препарат Gonapeptyl®
Double injection - Препарат Cerazette®
Oral tablet
Первичные конечные точки
- Treatment-related quality of life and patient satisfaction after comparing two different ovulation stimulation cycles [Срок оценки: Six months]
Критерии участия
Prescreening: Clarification: Pre-screening might be performed to identify women with AFC > 5 and AMH > 1.1 ng/ml (Bologna criteria, AFC and AMH values are valid for one year).
Inclusion criteria for:
- Group 1: indication for oocyte cryopreservation
- Group 2: indication for IVF/ICSI and PGT-A
Inclusion criteria for both groups:
- First ovarian stimulation cycle
- Aged ≥ 18 and < 41 years old at the time of first OPU
Критерии исключения
- contra-indication for ovarian stimulation
- expected poor ovarian response (Bologna Criteria)
- PCOS patients
- refusal to fill out questionnaires before, during and after treatment
- simultaneous participation in another clinical study
- untreated and uncontrolled thyroid dysfunction;
- current use of oral contraceptives, anti-psychotics, anti-epileptics or chemotherapy;
- pregnant or breastfeeding women. A woman is considered of childbearing potential (WOCBP), i.e. fertile, following menarche and until becoming postmenopausal unless permanently sterile. Permanent sterilization methods include hysterectomy, bilateral salpingectomy and bilateral oophorectomy. A postmenopausal state is defined as no menses for 12 months without an alternative medical cause.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- University Hospital Ghent — Ghent
Идентификаторы
NCT: NCT06175832 · ONZ-2023-0299 · 2023-506694-35-00