Меню
Идёт набор NCT06175715

General Versus Regional Anesthesia for Carotid Endarterectomy at Acute Ischemic Stroke Trial

Без фазы С лечением Acute Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: carotid endarterectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Study is Planned to Evaluate the Effectiveness and Safety of Two Types of Anesthesia (Regional and General) for Carotid Endarterectomy in 100 Patients With Acute Stage of Stroke: 50 Patients Will be Operated Under Regional Anesthesia and the Remaining 50 Patients Under General Anesthesia.

Обзор

The study is planned to evaluate the effectiveness and safety of two types of anesthesia (regional and general) for carotid endarterectomy in 100 patients with acute stage of stroke: 50 patients will be operated under regional anesthesia and the remaining 50 patients under general anesthesia. Patient inclusion criteria: 1. Ischemic stroke in the middle cerebral artery territory 2. Ipsilateral stenosis of the internal carotid artery more than 50% 3. Neurological deficit at the time of surgical treatment: the modified Rankin scale (mRs) score of 0-4 and the US National Institutes of Health (NIHSS) stroke scale score no more than 12 4. The size of the ischemia focus: no more than 1/3 in the territory of the middle cerebral artery brain supply 5. Terms of operation: from 1 to 28 days from the moment of ischemic stroke The primary intra-hospital and/or 30-day study endpoints: 1. Perioperative ipsilateral ischemic stroke. 2. Any stroke: contralateral ischemic or any hemorrhagic stroke. 3. Myocardial infarction. 4. Hemorrhagic complications that required surgical revision of the operating wound or transfusion of blood components. 5. Surgical site infection 6. Death 7. Main adverse cardiovascular events (stroke + myocardial infarction + death).

Вмешательства

  • Процедура carotid endarterectomy
    carotid endarterectomy under local or general anethesia

Первичные конечные точки

  • Rate of perioperative ipsilateral ischemic stroke (%) [Срок оценки: in hospital, 30-day, 1 year]
  • Rate of any stroke (%) [Срок оценки: in hospital, 30-day, 1 year]
  • Rate of Myocardial infarction (%) [Срок оценки: in hospital, 30-day, 1 year]
  • Rate of Hemorrhagic complications (%) [Срок оценки: in hospital, 30-day, 1 year]
  • Rate of Surgical site infection (%) [Срок оценки: in hospital, 30-day, 1 year]
  • Rate of Death (%) [Срок оценки: in hospital, 30-day, 1 year]
  • Rate of main adverse cardiovascular events (%) [Срок оценки: in hospital, 30-day, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Ischemic stroke in the middle cerebral artery territory 2. Ipsilateral stenosis of the internal carotid artery more than 50% 3. Neurological deficit at the time of surgical treatment: the modified Rankin scale (mRs) score of 0-4 and the US National Institutes of Health (NIHSS) stroke scale score no more than 12 4. The size of the ischemia focus: no more than 1/3 in the territory of the middle cerebral artery brain supply 5. Terms of operation: from 1 to 28 days from the moment of ischemic stroke

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Pryamikov Aleksandr — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT06175715 · 1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗