Меню
Идёт набор NCT06175650

Towards a Sex-specific "Female Enhanced Recovery After Cardiac Surgery'' (F-ERAS) Pathway:

— Наблюдательное Female Male Surgery,Cardiac

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Female, Male, Surgery,Cardiac. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Towards a Sex-specific "Female Enhanced Recovery After Cardiac Surgery'' (F-ERAS) Pathway: An Observational Registration and Evaluation of Characteristics and Perioperative Management of Cardiac Surgery Patients

Обзор

The aim of this study is to evaluate the differences between men and women undergoing cardiac surgery. We will look at perioperative factors such as body weight, body surface area, previous medical history, pharmacokinetics, transfusion, coagulation, cardiopulmonary bypass (CPB) related factors, cardiac function, inotropic requirements, risk, and outcome scores as well as morbidity and mortality at 30 and 90 days, 1, 5, and 10 years.

Подробное описание

Observational, multicentre, retrospective data collection from the mandatory Quality Assurance database (the Netherlands Heart Registry, (NHR), supplemented with data from the electronic patient files (EPIC). The retrospective data is already available.

In addition, we will continue the retrospective study into a prospective registry of data after the analysis of the retrospective data. Patients will be approached one, five and ten years after the operation and a questionnaire will be sent to document quality of life. No research-related interventions other than questionnaires will be performed

Вмешательства

  • Процедура Cardiac surgery
    Cardiac surgery of all types

Первичные конечные точки

  • Primary endpoint [Срок оценки: up to 30 days post-surgery]
  • Primary endpoint [Срок оценки: up to 30 days post-surgery]
  • Primary endpoint [Срок оценки: up to 30 days post-surgery]
  • Primary endpoint [Срок оценки: up to 30 days post-surgery]
  • Primary endpoint [Срок оценки: up to 30 days post-surgery]
  • Primary outcome [Срок оценки: up to 30 days post-surgery or if still in hospital, until discharge]
Вторичные конечные точки (3)
  • Morbidity and mortality [Срок оценки: At 30, 90, 365 days]
  • Survival [Срок оценки: At 5 and 10 years]
  • Health related Quality of life measured by PROMS [Срок оценки: At 1, 5 and 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 18 years
  • All patients who underwent cardiac surgery from 1 January 2016 to the start of the study, in either of the centres (AMC or VUmc) (retrospective)
  • All patients undergoing cardiac surgery from the start of the study (\~March 2022) until approximately 2032

Критерии исключения

  • Patients who object to the re-use of their care data or do not give consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Academic Medical Center — Amsterdam

Публикации

  • Cho L, Kibbe MR, Bakaeen F, Aggarwal NR, Davis MB, Karmalou T, Lawton JS, Ouzounian M, Preventza O, Russo AM, Shroyer AW, Zwischenberger BA, Lindley KJ. Cardiac Surgery in Women in the Current Era: What Are the Gaps in Care? Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1172-1185. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056025. Epub 2021 Oct 4. PMID 34606298
  • Dixon LK, Di Tommaso E, Dimagli A, Sinha S, Sandhu M, Benedetto U, Angelini GD. Impact of sex on outcomes after cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2021 Nov 15;343:27-34. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.09.011. Epub 2021 Sep 11. PMID 34520795
  • Nanegrungsunk D, Patel S, Jan T, Ngai JY. Preoperative Care Practice for Female Cardiac Patients: A Survey From the Society of Cardiovascular Anesthesiologists. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Mar;36(3):920-921. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.054. Epub 2021 Oct 3. No abstract available. PMID 34776353
  • Peters SAE, Kluin J. Why do women do worse after coronary artery bypass grafting? Eur Heart J. 2021 Dec 28;43(1):29-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehab617. No abstract available. PMID 34524421

Идентификаторы

NCT: NCT06175650 · W22_051 # 22.082

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗