Меню
Идёт набор NCT06174363

Analgesic Efficacy of Maxigesic in Breast Cancer Surgery

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maxigesic, 0.9% saline solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analgesic Efficacy of Maxigesic Added to Opioid Based-PCA in Patients Undergoing Breast Cancer Surgery

Обзор

The present study aims to find a perioperative analgesic method that provides sufficient analgesia while reducing immune compromise in cancer surgery. This study is to investigate the analgesic effect and safety of Maxigesic inj. (a combination of acetaminophen 1000 mg and ibuprofen 300 mg), which is added to opioid-based IV-PCA in patients undergoing breast cancer surgery.

Вмешательства

  • Препарат Maxigesic
    For postoperative analgesia, 50 mcg of fentanyl was administered 15 minutes before the end of surgery, and IV-PCA (fentanyl 1.0 mcg/kg, ramosetron 0.3 mg, total 250cc, infusion rate 5cc/h, bolus 0.5 cc, lock-out time 15min) is started. Additionally, in the Maxigesic group, one vial of Maxigesic (acetaminophen 1000mg/ ibuprofen 300mg) is administered 15 minutes before the end of the surgery, and 2 vials of Maxigesic are added to the IV-PCA.
  • Препарат 0.9% saline solution
    For postoperative analgesia, 50 mcg of fentanyl was administered 15 minutes before the end of surgery, and IV-PCA (fentanyl 1.0 mcg/kg, ramosetron 0.3 mg, total 250cc, infusion rate 5cc/h, bolus 0.5 cc, lock-out time 15min) is started. Additionally, in the control group, the same amount of 0.9% saline solution with Maxigesic is administered.

Первичные конечные точки

  • Analgesic effect of Maxigesic [Срок оценки: postoperative 30 minutes/ 6 hours/ 24 hours/ 48 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of Adverse reactions (Safety) [Срок оценки: postoperative 30 minutes/ 6 hours/ 24 hours/ 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 20 to 70 years with ASA classification 1 to 3 undergoing breast cancer surgery (cancer resection or reconstruction)

Критерии исключения

  • ASA classification 4/ allergy to acetaminophen, NSAIDs, opioid/ severe liver or renal dysfunction/ pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06174363 · 4-2022-1650

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗