Меню
Идёт набор NCT06174272

Transitional Care Program for Fluid Overload in Cirrhosis

Без фазы С лечением Cirrhosis, Liver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transitional Care Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis, Liver. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transitional Care Program vs Standard of Care in Cirrhosis With Volume Overload: A Pilot Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about an intensive monitoring plan (transitional care program) in patients with cirrhosis and excessive swelling that are going to be discharged from the hospital. The main question\[s\] it aims to answer are: * How much time and what resources are needed to run such a program * How well do patients follow up with the phone calls, bloodwork, and doctor appointments? * Do the patients enrolled in the program have less need for hospitalization later, less kidney injury, better fluid control, and/or better survival compared to patients that are not in the program? Participants will * Be given a digital scale and a binder with educational material and a log to monitor their weights after discharge from the hospital * Receive a phone call from the study team within 72 hours of discharge and weekly * Be given a follow up appointment with hepatology within 4 weeks of discharge Researchers will compare participants in this program to patients that receive normal care to see if there are differences in need for hospitalization later, kidney injury, fluid control, and/or survival.

Вмешательства

  • Поведенческое Transitional Care Program
    Intensive monitoring post discharge for cirrhosis and fluid overload

Первичные конечные точки

  • feasibility of the program [Срок оценки: all 8 weeks of each participant]
  • Number of instances of weight monitoring [Срок оценки: 8 weeks for each participant]
  • Number of successful phone calls [Срок оценки: 8 weeks for each participant]
  • Number of follow up visits [Срок оценки: 8 weeks for each participant]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of Hospitalizations per participant [Срок оценки: 12 months]
  • Number of subjects that develop Acute Kidney Injury [Срок оценки: 12 months]
  • Number of subjects that continue to have volume overload [Срок оценки: 12 months]
  • Number of subjects that expire [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 18 years of age.
  • Inpatient at Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center.
  • Diagnosis of cirrhosis.
  • Hospitalized with fluid overload (ascites and/or significant anasarca/edema) requiring diuretic therapy.
  • English speaking

Критерии исключения

  • Placement of a TIPS.
  • Ascites from an etiology other than cirrhosis, such as malignancy, heart failure, pancreatitis, nephrotic syndrome.
  • Non-English speaking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Penn State Milton S. Hershey Medical Center — Hershey

Идентификаторы

NCT: NCT06174272 · STUDY00023071

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗