Clinical Evaluation of Full Contour Zirconia Chairside CAD/CAM Crowns
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Crowns self-adhesively luted, Crowns conventionally cemented.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dental Disorders Hard Tissues of Teeth, Dental Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This investigation will be a randomized, prospective, longitudinal clinical trial to study the clinical performance of a new monolithic, zirconia material with shade, translucency and material graduation for chairside CAD/CAM crowns. The restorations will be luted either with a self-adhesive luting material or a conventional cement. The crowns will be evaluated for a period of two years.
Вмешательства
- Устройство Crowns self-adhesively luted
After cavity preparation, the zirconia chairside crown will be placed using SpeedCEM Plus. The excess will be light cured with Bluephase G4 in PreCure mode (950 mW/cm\^2). After removal of the excess, the luting material margins will be light-cured again for 20s (1200 mW/cm\^2). - Устройство Crowns conventionally cemented
After cavity preparation, the zirconia chairside crown will be placed using ZirCAD Cement. The excess cement will be removed in the gel phase, either following light curing (5 - 10 seconds per segment) or following self-curing (approximately 2 min after placement). The restoration will be held in position during final curing that is complete 4 min 30 s after placement.
Первичные конечные точки
- Short-term Post-operative Sensitivity [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
- Quality Criteria (modified FDI criteria) [Срок оценки: 1 year to 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- at least 18 years of age
- at least one carious lesion, defective restoration, or fractured portion of the tooth to be restored on a maxillary or mandibular premolar or molar tooth - Each lesion, fracture, or defective restoration should exhibit sufficient size or loss of tooth structure requiring a full crown restoration.
- tooth should have at least one opposing tooth in occlusion and one adjacent tooth with an intact proximal contact
- No more than ten teeth that are endodontically treated may be included in the study, equally divided between the two groups of crowns. All remaining teeth in the study will test vital and be asymptomatic at the beginning of treatment.
- No more than two restorations will be placed per patient
Критерии исключения
- Sensitive teeth
- Teeth with a history of direct or indirect pulp capping procedures
- Patients with significant untreated dental disease to include periodontitis and/or rampant caries
- Women who self-report that they are possibly pregnant, pregnant, or lactating, as elective dental treatment is not indicated at these times
- Patients with a self-reported history of allergies to the materials to be used in the study including composite resin cements or zirconia restorative materials
- Patients unable to return for the recall appointments
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Michigan School of Dentistry — Ann Arbor
Идентификаторы
NCT: NCT06173167 · OTCS11686932 · HUM00241710