A Prospective Study to Evaluate Clinical Outcomes in Anti-LGI1 Encephalitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Autoimmune Encephalitis, Leucine-Rich Glioma Inactivated 1 Autoimmune Encephalitis. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Study to Evaluate Clinical Outcomes in Patients With Anti-leucine-rich Glioma-inactivated 1 Encephalitis
Обзор
Anti-leucine-rich glioma-inactivated 1 (LGI1) encephalitis has been increasingly identified as the second most common type of autoimmune encephalitis after anti-N-methyl-D-aspartate receptor (NMDAR) encephalitis. It presents with acute or subacute onset of epileptic seizures, anterograde amnesia, behavior disturbances, sleep disorders and hyponatremia. In most patients with anti-LGI1 encephalitis, immunotherapy is successful in treating the encephalitis. However, relapses, chronic epilepsy, cognitive declines and psychiatric problems have been reported in some cases. So far, prospective studies to evaluate its clinical outcomes still remain limited. In this project, the investigators will use clinical features and advanced paraclinical examinations to prospectively investigate the clinical outcomes and the associated factors in patients with anti-LGI1 encephalitis.
Подробное описание
In this prospective study, the investigators are aiming to recruit newly diagnosed patients with anti-LGI1 encephalitis. At the acute stage and during the follow-up, some routine and advanced paraclinical examinations will be conducted, including dynamic blood and/or cerebrospinal fluid (CSF) test, multimodal brain magnetic resonance imaging (MRI) including functional MRI, diffusion tensor imaging, arterial spin labeling, et al), Electroencephalography (EEG) or continuous video-EEG (VEEG), positron emission tomography (PET), neuropsychological tests and some other paraclinical examinations. Through the comprehensive analysis, the clinical outcomes and associated factors are further explored in anti-LGI1 encephalitis.
Первичные конечные точки
- seizure outcomes [Срок оценки: 1 year, 2 year]
- Clinical severity and recovery 1 [Срок оценки: 1 year, 2 year]
- Clinical severity and recovery 2 [Срок оценки: 1 year, 2 year]
- Incidence of recurrence [Срок оценки: 1 year, 2 year]
Вторичные конечные точки (3)
- Memory assessment 1 [Срок оценки: 1 year, 2 year]
- Memory assessment 2 [Срок оценки: 1 year, 2 year]
- Brain volume [Срок оценки: 1 year, 2 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Meet the 2016 consensus diagnostic criteria for anti-LGI1 encephalitis.
- Newly diagnosed, and during the acute stage before study enrollment.
- Sign the informed consent form.
Критерии исключения
- with the diagnosis of epilepsy, stroke, cerebral trauma, and/or other nervous system disease prior to the onset of encephalitis.
- with coexisting antibodies, such as anti-contactin-associated protein 2 (CASPR2) antibody.
- Lost to follow-up.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China — Ханчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06173076 · Y2022-0336