Меню
Идёт набор NCT06172595

FET PET in Differentiating Tumour Progression From Pseudoprogression in High Grade Glioma

Фаза II С лечением Glioma, Malignant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FET PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioma, Malignant. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

18F-FET (O-(2-[18F]Fluoroethyl)-L-tyrosine) PET in Differentiating Tumour Progression From Pseudoprogression in High Grade Gliomas

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the performance characteristics of O-(2-\[18F\]fluoroethyl)-L-tyrosine (FET) PET in differentiating pseudoprogression from tumour progression in patients with equivocal conventional imaging and determine the sensitivity and specificity of \[18F\]FET-PET in delineating disease. The main question\[s\] it aims to answer are: * whether 18F-FET-PET will demonstrate high diagnostic accuracy to detect true tumour progression * whether we can optimise the threshold cut-offs for TBRmax and other relevant parameters in discriminating pseudoprogression and disease progression Participants will undergo a limited 18F-FET PET/CT of the brain in SGH.

Вмешательства

  • Диагностический тест FET PET
    There is only one study visit during which study subjects will undergo a 18F-FET PET/CT in SGH. Following that, they will be followed up as per their routine clinical care. Data collection timepoints will be at 30 days, 4 months, 8 months and 1 year.

Первичные конечные точки

  • Performance characteristics of FET PET in differentiating pseudoprogression from tumour progression in patients with equivocal conventional imaging [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or Women, aged 21 years or older at time of screening
  • Histologically confirmed diagnosis of malignant glioma (defined as WHO grade III or IV) with previous RT to tumour
  • With enlarging contrast-enhancing and/or T2W/FLAIR-hyperintense lesion(s) on MRI within the previous RT field
  • Gliomas with Isocitrate dehydrogenase (IDH) wild-type status, as defined on immunohistochemistry
  • Subject must consent to undergo all study procedures

Критерии исключения

  • Low-grade gliomas (histology grade 1 or 2 by WHO classification)16,17
  • Previous bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (VEGF) targeting agents or anti-angiogenic treatments.
  • Proven cerebral metastases
  • IDH-mutated gliomas
  • Pregnancy/ breast-feeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Сингапур · 2 центра
  • National Cancer Centre Singapore — Singapore
  • Singapore General Hospital — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT06172595 · 202112-00050

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗