Меню
Идёт набор NCT06171269

Using MRI to Identify Areas to Receive Lower Doses of Radiation Treatment in Men With Prostate Cancerdose Mapping to Preserve Quality of Life

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiation, MRI, Androgen Deprivation Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study of Lower Dose Radiation (LO-RADS) for Prostate Cancer Using MRI Dose Mapping to Preserve Quality of Life

Обзор

The purpose of this research is to gather information on the safety and effectiveness of using an imaging technique called magnetic resonance imaging (MRI) to decrease radiation dose to the uninvolved prostate (areas of the prostate that do not clearly have cancer cells) while increasing radiation dose to the nodules (hardened areas of the prostate that have cancer cells).

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radiation
    Radiation to the prostate gland will be given daily (Mon-Friday) for 4 weeks.
  • Лучевая терапия MRI
    The study doctor will use an MRI scan to take pictures of the prostate gland. These images of the prostate gland will let the study doctor know which areas of the prostate contain cancer cells that need to be targeted with higher doses of radiation and which uninvolved areas to target with lower doses of radiation.
  • Другое Androgen Deprivation Therapy
    Treatment of treating physician choice will be given for 6-24 months.

Первичные конечные точки

  • Improvement in bowel related quality of life [Срок оценки: 12 months after treatment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Biochemical control [Срок оценки: 2 year after start of treatment]
  • Relationship between Imaging findings and Pathologic (tissue) findings [Срок оценки: 12 months post treatment]
  • Treatment Side effects [Срок оценки: 12 months post treatment]
  • Patient reported quality of life [Срок оценки: 12 months post treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥ 18 years old) male patients with an ECOG Performance Status 0-2
  • Histologically-confirmed, MRI-visible prostate adenocarcinoma with NCCN intermediate- or high-risk disease1 without extra-pelvic metastasis.

Критерии исключения

  • Distant metastases
  • Prior active treatment for prostate cancer including radical prostatectomy, high-intensity focused ultrasound (HIFU), cryosurgery, ADT, or cytotoxic chemotherapy for treatment of prostate cancer. Patients with prostate cancer on active surveillance prior to the study are not excluded if they have not received active treatment.
  • Prior pelvic radiotherapy including brachytherapy.
  • Additional active concurrent malignancies (except localized cutaneous squamous or basal cell carcinomas).
  • Comorbid conditions that, in the opinion of the treating radiation oncologist, preclude the patient from safely receiving the protocol-specified treatment including RT and/or ADT.
  • Patients with contraindications to MRI including patients with ferromagnetic materials in their body (e.g. bioimplants, surgical hardware, shrapnel), patients who are unable to receive contrast due to history of allergy or impaired renal function (glomerular filtration rate < 30 mil/min), and patients unable to tolerate MRI for other reasons (e.g. significant claustrophobia).
  • Patients for whom hydrogel or hyaluronic acid spacer will be placed.
  • Patients incapable of giving informed consent.
  • Patients who are unable to adhere to the experimental protocols for any reason.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06171269 · IRB23-1023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗