Меню
Набор скоро начнётся NCT06170281

Sequential, Multiple Assignment, Double Randomized Preference, Migraine Behavioral Trial

Без фазы С лечением Migraine Headache Chronic Migraine Headache Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Migraine Behavioral Treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine, Headache, Chronic Migraine, Headache Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Feasibility Clinical Trial Assessing Patient Preference, Optimum Combinations and Sequences of a Multicomponent, Virtually-Delivered Migraine Behavioral Intervention

Обзор

This study will unpack the behavioral intervention for migraine and determine the optimum combinations. In addition, the study will test preference and self-selection effects during the trial.

Подробное описание

After a 4-week screening period, eligible candidates (14 headache days in 4 week period, with 8 days being migraine) will be randomized into 2 arms -

* Choice Arm: allowed to choose from a menu of migraine behavioral treatment options * Random: randomized to migraine behavioral treatment options.

After 6 weeks, all participants will be assessed for their migraine frequency. Patients will be considered Responders if the migraine frequency is reduced to 50%. The Non-responders (NR) of the Choice Arm will be again given a chance to pick any of the 3 arms. The NR of the randomized arm will be randomized to any of the 3 arms. The responders will continue for 6 more weeks in their original arms. By the end of the 12 weeks, all participants will complete the study, and migraine frequency will be compared between the different groups. All behavioral interventions will be delivered virtually.

Вмешательства

  • Поведенческое Migraine Behavioral Treatment
    Migraine Behavioral Treatment involving daily activities

Первичные конечные точки

  • Feasibility in terms of recruitment and adherence rates [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Migraine Frequency [Срок оценки: at baseline 4 weeks before randomization, week 2-6 after date of randomization, week 8-12 after date of randomization]
  • Headache Self-efficacy [Срок оценки: at baseline 4 weeks before randomization, week 2-6 after date of randomization, week 8-12 after date of randomization]
  • Migraine Intensity [Срок оценки: at baseline 4 weeks before randomization, week 2-6 after date of randomization, week 8-12 after date of randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • have chronic migraine for a minimum of 1-year
  • aged 18 years and older

Критерии исключения

  • secondary headache disorders
  • children younger than 18 years old

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Phoenix

Публикации

  • Woldeamanuel YW, Sanjanwala BM, Peretz AM, Cowan RP. Exploring Natural Clusters of Chronic Migraine Phenotypes: A Cross-Sectional Clinical Study. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2804. doi: 10.1038/s41598-020-59738-1. PMID 32071349
  • Woldeamanuel YW, Cowan RP. The impact of regular lifestyle behavior in migraine: a prevalence case-referent study. J Neurol. 2016 Apr;263(4):669-76. doi: 10.1007/s00415-016-8031-5. Epub 2016 Jan 25. PMID 26810728
  • Woldeamanuel YW, Blayney DW, Jo B, Fisher SE, Benedict C, Oakley-Girvan I, Kesler SR, Palesh O. Headache outcomes of a sleep behavioral intervention in breast cancer survivors: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4492-4503. doi: 10.1002/cncr.33844. Epub 2021 Aug 6. PMID 34357593

Идентификаторы

NCT: NCT06170281 · 24-006447 · K01NS124911

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗