Меню
Идёт набор NCT06170177

Study on the Quality of Life and Pathological State in Patients Who Underwent Radical Cystectomy

— Наблюдательное Muscle-Invasive Bladder Carcinoma Muscle Invasive Bladder Urothelial Carcinoma Bladder Cancer TNM Staging Bladder Cancer Stage IIa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radical Cystectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Muscle-Invasive Bladder Carcinoma, Muscle Invasive Bladder Urothelial Carcinoma, Bladder Cancer TNM Staging, Bladder Cancer Stage IIa. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bladder Archive: Observational Study on the Quality of Life and Pathological State in Patients Who Underwent Radical Cystectomy

Обзор

Observational study on the quality of life and pathological state of patients underwent radical cystectomy.

Подробное описание

Each patient will be followed for approximately 10 years starting from the date of surgery. The patient may be contacted for yearly follow-up through one of the preferred methods indicated (phone call, email or home address) which will be carried out by the staff of the Urology Department. The data for each patient will then be transferred to the database itself. The data collected will be handled following the most strict GCPs and privacy norms.

The data entered will concern:

* period before hospitalization (symptoms, clinical data) and completion of a pre-surgery questionnaire * hospitalization period with all its related data * questionnaires relating to quality of life which will be administered to the patient once a year according to the preferred method expressed by the patient in the informed consent.

Вмешательства

  • Процедура Radical Cystectomy
    A radical cystectomy is an operation to remove the whole bladder

Первичные конечные точки

  • obtain health benefit for the patients themselves and for future patients underwent radical cystectomy [Срок оценки: Baseline and Follow-up. 1 Annual follow-up until the patient decides to stop providing follow-up responses or until the date of death from any cause.]
  • improve the patient's scientific knowledge and develop new procedures for the diagnosis and treatment of the patient [Срок оценки: Baseline and Follow-up. 1 Annual follow-up until the patient decides to stop providing follow-up responses or until the date of death from any cause.]

Критерии участия

Критерии включения

  • subjects underwent radical cystectomy
  • > 18 years old
  • Ability to read and sign the informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Inability to read and sign the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06170177 · 2012/Vescica

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗