Меню
Идёт набор NCT06169956

An Observational Study to Evaluate Neoadjuvant Nivolumab (OPDIVO®) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Non-Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Participants in Germany

— Наблюдательное Resectable Non-small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neoadjuvant nivolumab in combination with platinum-based chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Resectable Non-small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neoadjuvant Nivolumab (OPDIVO®) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy for Non-Metastatic NSCLC: A German, Nationwide, Prospective, Observational, Multicenter Study in Patients Scheduled to Receive 3 Cycles Nivolumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy for Non-Metastatic (Stage and PD-L1 Expression According to Label) Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

The purpose of this observational study is to collect and evaluate real-world data to assess the effectiveness of neoadjuvant nivolumab when given in combination with platinum-based chemotherapy in participants with early-stage, resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) in Germany

Вмешательства

  • Препарат Neoadjuvant nivolumab in combination with platinum-based chemotherapy
    Neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer with nivolumab in combination with chemotherapy according to current summary of product characteristics

Первичные конечные точки

  • Event-free survival [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Pathologic complete response (pCR) rate [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Rate of major pathologic response (MPR) [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Rate of partial pathologic response (pPR) [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Rate of pathologic non-responder [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Rate of tumor response [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Participant age [Срок оценки: Baseline]
  • Participant sex [Срок оценки: Baseline]
  • Participant insurance status [Срок оценки: Baseline]
  • Participant employment status [Срок оценки: Baseline]
  • Participant height in cm [Срок оценки: Baseline]
  • Participant weight in kg [Срок оценки: Baseline]
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) [Срок оценки: Baseline and up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosis of non-metastatic non-small cell lung cancer with tumor Programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression level of 1% or more (tumor proportion score (TPS); according to label approved in the European Union)
  • Decision to initiate a neoadjuvant treatment with nivolumab plus platinum-based chemotherapy for treatment of non-small cell lung cancer according to current Summary of product characteristics and independent of the study
  • Willing to complete patient-reported outcome questionnaires and sufficient understanding of the German language
  • Signed written informed consent
  • Other criteria according to current Summary of product characteristics

Критерии исключения

  • Current primary diagnosis of cancer other than non-small cell lung cancer that requires systemic or other treatment
  • Other contraindications according to current Summary of product characteristics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Klinikverbund Allgaeu — Kempten (Allgäu)

Идентификаторы

NCT: NCT06169956 · CA209-1210

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗