Меню
Набор скоро начнётся NCT06169943

Mhealth Social Support for People at Risk of Metabolic Syndrome

Без фазы С лечением Metabolic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mHealth social support program, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Syndrome. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Mhealth Social Support Program on Health Behaviors Among People at Risk of Metabolic Syndrome: a Feasibility Randomized Controlled Trial

Обзор

This trial is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary effect of a mHealth social support program on lifestyle modifications among people at risk of metabolic syndrome in Hong Kong at 3- and 6-month follow-ups.

Подробное описание

Metabolic syndrome is a cluster of unhealthy conditions that affects more than 1 billion people in the world. Lifestyle modifications can reduce the risk to develop metabolic syndrome, while the report showed that over 95% of people in Hong Kong did not practice healthy lifestyle. This trial is to examine the feasibility, acceptability, and preliminary effect of a mHealth social support program on lifestyle modifications among people at risk of metabolic syndrome in Hong Kong. Eighty eligible participants will be recruited from community centers and be randomized into intervention group or control group. Participants in the control group will receive a mobile app with limited function, while those in the intervention group will receive a theory-guided mhealth social support program. Data will be collected at baseline, 3 months, and 6 months on the outcomes of feasibility, acceptability, and lifestyle modifications. Data will be analyzed using a generalized estimating equation based on the intention-to-treat principle. The findings of this study will provide valuable information for a full randomized controlled trial.

Вмешательства

  • Другое mHealth social support program
    This is a 3-month program comprises mobile app, group discussion, individual telephone contact, and reminders.
  • Другое Control
    The same mobile app as the intervention group but with limited function.

Первичные конечные точки

  • Physical activity level [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Healthy eating [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
  • Metabolic syndrome knowledge [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
  • Perceived social support [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
  • Self-efficacy [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
  • Blood pressure [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
  • Waist circumference [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
  • Body weight [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]
  • Body fat mass percentage [Срок оценки: Baseline, 3, and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chinese adults aged ≥ 45 years
  • With central obesity according to IDF criteria
  • Being treated of hypertension, dyslipidemia, or diabetes
  • Able to give informed consent
  • Attain at least 6 years of formal education
  • Have a smartphone with internet connection and able to use WhatsApp

Критерии исключения

  • Concurrently participating in another clinical trial, lifestyle/dietary intervention, or weight control program
  • Known history of psychiatric disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06169943 · RS-2023-AT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗