Меню
Идёт набор NCT06169761

Tongue Protrusion Assessment in Healthy Adult (FLEPI)

— Наблюдательное Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assessment of motor skills of the tongue and others muscles, see below) and risk for sleep apnea.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Tongue Protrusion Motor Skills in Healthy Adult

Обзор

This study aims to evaluate tongue protrusion motor skills in healthy adults and to assess the reliability of these measurements as well as their validity in relation to other motor functions (handgrip and respiratory muscles).

Подробное описание

The tongue is an organ involved in multiple essential daily functions (such as eating, speaking, and breathing). Normative values exist for the motor skills of tongue elevation in individuals. However, data regarding protrusion are lacking. Yet, the protrusive strength of the tongue is of particular interest. Indeed a weak protrusive tongue strength may contribute to sleep apnea and swallowing disorders. Therefore, this study aims to collect normative and clinimetric (validity and reliability) data of tongue protrusion strength and endurance among healthy adults.

Вмешательства

  • Другое Assessment of motor skills of the tongue and others muscles, see below) and risk for sleep apnea
    The following items will be assessed: 1. Risk for sleep apnea, through the STOP-BANG Questionnaire. 2. Anthropometric data: Height, weight, neck circumference, maximal mouth opening and maximal mouth opening with tongue to palate (with the Quick Tongue-Tie Assessment tool). 3. Tongue peak pressure (i.e., the maximal pressure - Pmax - exerted against the IOPI bulb in kPa) during 3 sec. of tongue protrusion and elevation. 4. Tongue endurance (i.e., the time to task failure in maintaining a pressu

Первичные конечные точки

  • Tongue protrusion peak pressure [Срок оценки: Measured two times: at baseline and after 2 to 4 weeks]
  • Tongue protrusion endurance [Срок оценки: Measured two times: at baseline and after 2 to 4 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Tongue elevation peak pressure [Срок оценки: Measured two times: at baseline and after 2 to 4 weeks]
  • Tongue elevation endurance [Срок оценки: Measured two times: at baseline and after 2 to 4 weeks]
  • Tongue mobility restriction [Срок оценки: Measured once at baseline]
  • Maximum Inspiratory and Expiratory Pressure [Срок оценки: Measured once at baseline]
  • Handgrip Strength [Срок оценки: Measured once at baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being 18 years of age or older

Критерии исключения

  • Eating disorder
  • Dysphagia
  • Cardiorespiratory disorder
  • Previous or ongoing obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome
  • Neurological conditions (including neuromuscular disorders)
  • Previous or ongoing cancer of the head or neck
  • Pregnancy
  • Any physical or mental condition that may affect the ability to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UCLouvain — Louvain-la-Neuve

Идентификаторы

NCT: NCT06169761 · FLEPI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗