Меню
Идёт набор NCT06168214

Standard or Short-course Vonoprazan Non-bismuth Triple Therapy or High-dose Dual Therapy Versus Rabeprazole-bismuth Quadruple Therapy for Primary Helicobacter Pylori Eradication

Фаза IV С лечением the Eradication Rates of Helicobacter Pylori

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rabeprazloe+bismuth+amoxicillin+clarithromycin, Vonoprazan+amoxicillin+clarithromycin 14 days, Vonoprazan+amoxicillin+clarithromycin 7 days, Vonoprazan+tetracycline+furazolidone 14 days.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: the Eradication Rates of Helicobacter Pylori. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Standard or Short-course Vonoprazan Non-bismuth Triple Therapy or High-dose Dual Therapy Versus Rabeprazole-bismuth Quadruple Therapy for Primary Helicobacter Pylori Eradication: A Single-center, Randomised, Controlled Trial.

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare eradication rates of Helicobacter pylori in patients aged 18-70 years with first infection. The main questions it aims to answer are: * Main indicators: the eradication rate of Helicobacter pylori for eradication. * Secondary indicators: symptomatic relief rate at 2 weeks after treatment and 4 weeks after the end of treatment; compliance and adverse reactions during treatment.

Вмешательства

  • Препарат Rabeprazloe+bismuth+amoxicillin+clarithromycin
    PBAC: 14D: PPI: Rabeprazole 10mg bid; B: bismuth potassium citrate240mg bid/ colloidal bismuth pectin 300mg bid/ colloidal bismuth tartrate 220mg bid; A:amoxicillin1000mg bid; C: clarithromycin 500mg bid.
  • Препарат Vonoprazan+amoxicillin+clarithromycin 14 days
    VAC14: 14D: V: vonoprazan 20mg bid; A: amoxicillin1000mg bid; C: clarithromycin 500mg bid.
  • Препарат Vonoprazan+amoxicillin+clarithromycin 7 days
    VAC7: 7D: V: vonoprazan 20mg bid; A: amoxicillin1000mg bid; C: clarithromycin 500mg bid.
  • Препарат Vonoprazan+tetracycline+furazolidone 14 days
    VTF14: 14D: V: vonoprazan 20mg bid; T: tetracycline 500mg tid; F: furazolidone 100mg bid.
  • Препарат Vonoprazan+tetracycline+furazolidone 7 days
    VTF7: 7D: V: vonoprazan 20mg bid; T: tetracycline 500mg tid; F: furazolidone 100mg bid.
  • Препарат Vonoprazan+amoxicillin+furazolidone 7 days
    hVAF: 7D: V: vonoprazan 20mg bid; A: amoxicillin1000mg tid; F: furazolidone 100mg bid.
  • Препарат Vonoprazan+amoxicillin+tetracycline 14 days
    hVAT: 14D: V: vonoprazan 20mg bid; A: amoxicillin1000mg tid; T: tetracycline 500mg tid.
  • Препарат Vonoprazan+amoxicillin 7 days
    hVA7: 7D: V: vonoprazan 20mg bid; A: amoxicillin1000mg tid.
  • Препарат Vonoprazan+amoxicillin 14 days
    hVA14: 14D: V: vonoprazan 20mg bid; A: amoxicillin1000mg tid.

Первичные конечные точки

  • Eradication rate of Helicobacter pylori [Срок оценки: Helicobacter pylori eradication rate assessed 4-8 weeks after completion of treatment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of adverse effects [Срок оценки: 14 days of treatment, and 28 days after treatment]
  • Treatment compliance [Срок оценки: 7 or 14 days of treatment]
  • Symptom relief rate [Срок оценки: 14 days of treatment, and 28 days after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years, regardless of sex; chronic gastritis, peptic ulcer or dyspeptic symptoms, clear Hp infection (positive 13C-urea breath test); voluntary Hp eradication treatment; women of childbearing age are required to use a medically desirable form of contraception during the trial and for 1 month after the trial.

Критерии исключения

  • Have contraindications to the study drug or are allergic to the study drug; have taken a PPI within 2 weeks and an antibiotic or bismuth within 4 weeks; pregnant and lactating women; and Have undergone upper gastrointestinal surgery; refluse to sign the informed consent document.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ying han — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT06168214 · XJLL-KY-20230499

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗