Меню
Идёт набор NCT06168123

Future Optimal Research and Care Evaluation - Aortic Stenosis

— Наблюдательное Severe Aortic Valve Stenosis Moderate Aortic Valve Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality of life questionnaires will be assessed in addition to standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Aortic Valve Stenosis, Moderate Aortic Valve Stenosis. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In the past decade the treatment of aortic valve stenosis has rapidly changed. At first, transcatheter aortic valve implantation (TAVI) was a last resort option for inoperable patients. Nowadays, it more and more becomes an alternative to surgical aortic valve replacement (SAVR) - also in younger and lower risk patients. This poses important questions to clinical practise regarding the optimal life-time management of each individual patient. Which involves (durability of) treatment modality (surgical vs. transcatheter vs. conservative treatment) as well as the duration and type of the required antithrombotic treatment. Objective: to evaluate the effect of treatment modality (surgical vs. transcatheter vs. conservative treatment) and its complications on quality of life and survival in AoS patients.

Вмешательства

  • Поведенческое Quality of life questionnaires will be assessed in addition to standard care
    Quality of life questionnaires will be assessed in addition to standard care

Первичные конечные точки

  • Quality of life as assessed by the EQ-5D-5L [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Quality of life as assessed by the KCCQ [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Quality of life as assessed by the SF-12 [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Mortality according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Neurological events according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Hospitalisation according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Bleeding and transfusions according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Vascular and access-related complications according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Cardiac structural complications according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Other procedural or valve-related complications according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • New conduction disturbances and arrhythmias according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Acute kidney injury according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Myocardial infarction according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Bioprosthetic valve dysfunction according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]
  • Leaflet thickening and reduced motion according the VARC-3 criteria [Срок оценки: Until completion of the study (August 1, 2027)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Older than 18 years of age
  • Severe or moderate aortic stenosis

No exclusion criteria are applicable to this registry

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • St. Antonius Hospital — Nieuwegein

Идентификаторы

NCT: NCT06168123 · Z23.069

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗