Меню
Идёт набор NCT06167356

Study on the Occurrence of Possible Relapses and on the Quality of Life in Patients Who Underwent TURBK.

— Наблюдательное Non Muscle Invasive Bladder Cancer Non-Muscle Invasive Bladder Neoplasms Non-Muscle Invasive Bladder Urothelial Carcinoma Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Muscle Invasive Bladder Cancer, Non-Muscle Invasive Bladder Neoplasms, Non-Muscle Invasive Bladder Urothelial Carcinoma, Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Study on the Occurrence of Possible Relapses and on the Quality of Life in Patients Who Underwent Endoscopic Resection Surgery for Bladder Cancer (TURBK).

Обзор

A database has been created and will be used in which data will be collected in electronic format relating to adult patients who underwent one of the following endoscopic resection surgeries: TURBK, MAPPING, TURBK SECOND LOOK, BLADDER BIOPSIES.

Подробное описание

Each patient will be followed for approximately 10 years starting from the date of surgery. The patient may be contacted for yearly follow-up through one of the preferred methods indicated (phone call, email or home address) which will be carried out by the staff of the Urology Department. The data for each patient will then be transferred to the database itself. The data collected will be handled follwing the most strict GCPs and privacy norms.

The data entered will concern:

* period before hospitalization (symptoms, clinical data) and completion of a pre-surgery questionnaire * hospitalization period with all its related data * questionnaires relating to quality of life which will be administered to the patient once a year according to the preferred method expressed by the patient in the informed consent.

Первичные конечные точки

  • obtain health benefit for the patients themselves and for future patients suffering from bladder cancer [Срок оценки: 1 Annual follow-up from the date of surgery until the date in which patient decides to stop providing follow-up responses or until the date of death from any cause.]
  • improve the patient's scientific knowledge and develop new procedures for the diagnosis and treatment of the patient [Срок оценки: 1 Annual follow-up from the date of surgery untile the date in which patient decides to stop providing follow-up responses or until the date of death from any cause.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Patients with non-muscle invasive bladder cancer
  • Indication to cancer removal through endoscopic resection surgery
  • Ability to read and sign the informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Inability to read and sign the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06167356 · Prot. 2007-Vescica

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗