Меню
Идёт набор NCT06167174

Exploring Biomarkers for Therapeutic Response of Lupus Nephritis Based on Multi Omics Analysis

— Наблюдательное Lupus Nephritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lupus Nephritis. Базовые параметры: 16 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring Biomarkers for Therapeutic Response of Lupus Nephritis Based on Multi Omics

Обзор

This is an observational study of patients with lupus nephritis aiming to find biomarkers that can predict patients' response to immunosuppressants. We planed to collect 100 lupus nephritis patients' peripheral blood,kidney tissues and urine before and after treatment (mycophenolate mofetil or cyclophosphamide, in combination with glucocorticoids). Then multi omics analysis, including single cell RNA-seq, ATAC-seq and CITE-seq, will be performed to find new biomarkers for patients' response and prognosis.

Первичные конечные точки

  • Treatment response of patients [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Disease progression [Срок оценки: 24 weeks]
  • Adverse events during the study [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 16-60 years.
  • Fulfilling the 2012 SLICC classification for SLE.
  • Renal biopsy pathology was clearly classified as III \\ IV \\ V+III \\ V+IV within 6 months.
  • Renal biopsy reveals active disease.
  • 24-hour urinary protein was tested twice within two weeks, both of which were greater than 1g.
  • The patients have never received glucocorticoid/immunosuppressants or received standard treatment for more than 1 month without change. The standard treatment should fulfill: a. prednisone 0-20mg/day, or equivalent other glucocorticoids; b. acceptable immunosuppressants, including Tacrolimus ≤ 4mg/d, methotrexate ≤ 15mg/week, azathioprine ≤ 100mg/d and MMF ≤ 1g/d.
  • Informed consent obtained.

Критерии исключения

  • Other concomitant connective tissue diseases or autoimmune diseases.
  • Neuropsychiatric lupus, alveolar hemorrhage, retinal lesions, pulmonary arterial hypertension, or other severe organ involvement.
  • Pregnant or lactating women.
  • Current infections that require antibiotic or antiviral treatment.
  • Other kidney diseases.
  • Platelet < 50×10\^9/L.
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) that is greater than 1.5 times the upper limit of the normal value.
  • Total bilirubin or blood lipid that is greater than 2 times the upper limit of the normal value.
  • Other conditions that not suitable for inclusion in the study, assessed by the investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06167174 · CSTAR-K2939

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗