Меню
Идёт набор NCT06167109

NBI Combined With MRI to Guide CTV Optimization in Eccentric Nasopharyngeal Carcinoma

Без фазы С лечением Nasopharyngeal Carcinoma by AJCC V8 Stage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CTV optimized IMRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma by AJCC V8 Stage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endoscopic NBI Combined With MRI to Guide the Optimization of Clinical Target Volume Delineation in Eccentric Nasopharyngeal Carcinoma

Обзор

This is a prospective, single-center clinical trial in eccentric nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients. The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of NBI combined with MRI-guided optimized CTV compared with conventional CTV, and to compare the radiotherapy-related adverse events and quality of life between the two groups.

Подробное описание

All patients with eccentric nasopharyngeal carcinoma were selected on the basis of MRI findings and NBI endoscopy was performed in these patients. The patients were enrolled if both NBI endoscopy and MRI showed eccentric NPC. Patients with contralateral tissue mucosal abnormalities detected by NBI and confirmed by biopsy were excluded. Then the patients were randomly divided into an experimental group (Optimized CTV) or a control group (Conventional CTV) to evaluate the efficacy and safety of the two groups, as well as radiotherapy-related adverse events.

Вмешательства

  • Лучевая терапия CTV optimized IMRT
    The contralateral CTV1 was defined as a subclinical disease consisting of 5mm margin surrounding GTVnx.The CTV2 was defined as a potentially involved regions consisting of 5mm margin surrounding CTV1, and contralateral CTV2 only included the pharyngeal recess.

Первичные конечные точки

  • Acute adverse reactions [Срок оценки: 3 months]
  • Control rate of non-irradiated area [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Local recurrence-free survival(LRFS) [Срок оценки: 36 months]
  • Progress-free survival(PFS) [Срок оценки: 36 months]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females ≥18 years of age;
  • ECOG Performance Status 0,1 or 2;
  • Pathologically diagnosed as nasopharyngeal carcinoma;
  • Pretreatment nasopharynx and neck MRI imaging;
  • Nasopharyngeal suspected lesions were examined by NBI endoscopy;
  • Meeting the definition of eccentric NPC with ipsilateral (affected side) staging of T1-4 and contralateral (healthy side) staging of T0;
  • Patients evaluated without contraindications to radiotherapy;
  • Voluntary participation in clinical research, and signed informed consent.

Критерии исключения

  • Patients who did not successfully undergo all three examinations (MRI, NBI, and endoscopic biopsy);
  • Other rare pathological types, such as adenocarcinoma;
  • Patients with tumor invasion of the clivus;
  • Patients whose contralateral retropharyngeal lymph nodes met the diagnostic criteria;
  • Invasion of paranasal sinuses (except simple sphenoid invasion).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chongqing University Cancer Hospital — Чунцин

Публикации

  • Song Y, Wang Y, Yang M, Yu X, Li M, Long B, Shu X, Zhang X, Wang F, Wang C, Hu M, Sui JD, Wang Y. Individualization of clinical target volume delineation in eccentric nasopharyngeal carcinoma: a prospective comparative study. Front Oncol. 2025 Aug 4;15:1587764. doi: 10.3389/fonc.2025.1587764. eCollection 2025. PMID 40831921

Идентификаторы

NCT: NCT06167109 · NPC-CTV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗