Меню
Идёт набор NCT06166680

Tongue Muscular Assessment in Healthy Children

— Наблюдательное Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleep quality assessment, Anthropometry, Tongue strength assessment, Tongue endurance assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Tongue Motor Functions in Healthy Children

Обзор

This study aims to obtain normative values for tongue motor functions in healthy children.

Подробное описание

Since the tongue is a complex structure consisting of a continuous array of muscle fibers with varying orientation, tongue motor functions (strength, endurance) are likely to differ according to a protrusion (pulling out the tongue), elevation (lifting the tongue to the roof of the mouth) or swallowing movement.

There are currently no normative data for the motor functions of the tongue in children. After their parents fulfilled the Pediatric Sleep Questionnaire, each included children will undergo an anthropometric and a tongue motor functions assessment.

Вмешательства

  • Другое Sleep quality assessment
    The following item will be assessed in all subjects (n=420): 1\. Sleep, through the Pediatric Sleep Questionnaire.
  • Другое Anthropometry
    The following items will be assessed in all subjects (n=420): 2\. Anthropometric data : 2.1 Height; 2.2 Weight; 2.3 Maximal mouth opening; 2.4 Maximal mouth opening with tongue to palate (with the Quick Tongue-Tie assessment tool)
  • Другое Tongue strength assessment
    The following items will be assessed in all subjects (n=420): 3\. Tongue pressure (in kPa) exerted against the IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) bulb while swallowing. 4\. Tongue peak pressure (i.e., the maximal pressure - Pmax - exerted against the IOPI bulb) during 3 sec. of tongue elevation. 5\. Tongue peak pressure during 3 sec. of tongue protrusion.
  • Другое Tongue endurance assessment
    The following items will be assessed in all subjects (n=420): 6\. The tongue endurance (i.e., the time to task failure in maintaining a pressure equal to 50%Pmax against the IOPI bulb) during tongue elevation. 7\. The tongue endurance during tongue protrusion.
  • Другое Orofacial praxis assessment
    \- The following item will be assessed in a subset of subjects (n=31): 8. Orofacial praxis through the Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) test.

Первичные конечные точки

  • Tongue peak pressure during elevation and protrusion movements [Срок оценки: At baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Tongue mobility restriction [Срок оценки: At baseline]
  • Orofacial praxis [Срок оценки: At baseline]
  • Tongue endurance during elevation and protrusion movements [Срок оценки: At baseline]
  • Tongue pressure during swallowing [Срок оценки: At baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being between the ages of 4 and 17

Критерии исключения

  • Eating disorder
  • Dysphagia
  • Cardiorespiratory disorder
  • Neurological disorder (including neuromuscular disorders)
  • Previous or ongoing obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome
  • Previous or ongoing cancer of the head or neck
  • Previous oral or pharyngeal surgery (except for the surgical removal of wisdom teeth)
  • Cranial, oral or upper airway malformation (ex.: nasal cavities, pharynx)
  • Previous or ongoing orthodontic treatment (e.g. braces)
  • More than 33% of positive answers to the Pediatric Sleep Questionnaire (8/22)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Cliniques universitaires Saint-Luc — Woluwe-Saint-Lambert

Публикации

  • Cnockaert P, Fondeur A, Gabillet E, Poncin W. Intra- and Inter-Rater Reliability of Tongue Physical Function Assessments in Children. J Oral Rehabil. 2026 Jul;53(7):1327-1336. doi: 10.1111/joor.70177. Epub 2026 Mar 13. PMID 41827090

Идентификаторы

NCT: NCT06166680 · TMAC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗