Меню
Идёт набор NCT06166329

Interest of the Chair Lift Test in the Prognostic Evaluation of Pulmonary Embolism: a Single-center Open Prospective Study

Без фазы С лечением Non-severe Pulmonary Embolism Pulmonary Embolism Non-high-risk Pulmonary Embolism Pulmonary Embolism Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: chair lift test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-severe Pulmonary Embolism, Pulmonary Embolism, Non-high-risk Pulmonary Embolism, Pulmonary Embolism Acute. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the study is to evaluate the prognostic performance of the chair lift test in the initial assessment of the severity of non-severe pulmonary embolism in hospitalized patients, in comparison with the current pulmonary embolism risk stratification score using the sPESI score refined by the use of cardiac biomarkers and right ventricular dysfunction

Вмешательства

  • Другое chair lift test
    repetitions of the sit-stand position at a self-timed speed (safe and comfortable) as many times as possible for 1 minute

Первичные конечные точки

  • sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV) of the one-minute chair rise test in comparison with the gold standard refined by the use of cardiac biomarkers and right ventricular dysfunction [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (3)
  • Troponin measurement [Срок оценки: 1 day]
  • Presence or absence of post-pulmonary embolism dyspnea [Срок оценки: 6 months]
  • Overall survival [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of pulmonary embolism according to clinical algorithm, confirmed by thoracic angioscan or ventilation perfusion (V/P) scan,
  • Non-serious pulmonary embolism, not requiring intensive care (thrombectomy or fibrinolysis not considered).
  • sPESI score ≥ 1 \[or = 0 with elevated troponin or presence of markers of VD dysfunction, or = 0 with need for hospitalization due to comorbidities unrelated to PE (social isolation, comprehension disorders, intercurrent infection, chronic renal failure, advanced cancer...)
  • Patients with no contraindications to chair lift testing (no O2 at the time of testing).
  • Effective anticoagulation for at least 1 hour.

Критерии исключения

  • sPESI score = 0 with outpatient referral.
  • Diagnostic confirmation of Pulmonia Embolism by thoracic angioscan or scintigraphy more than 24h after suspicion of diagnosis.
  • Hospitalization > 24h after introduction of anticoagulation, with subsequent confirmation by scintigraphy.
  • Any sign of serious Pulmonia Embolism, requiring hospitalization in an intensive care unit.
  • Asymptomatic Pulmonia Embolism discovered by chance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Rouen — Rouen

Идентификаторы

NCT: NCT06166329 · 2021/0386/HP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗