Меню
Идёт набор NCT06165419

Definitive Radiation for High-Risk Spine Metastases

Фаза II С лечением Metastatic Cancer Metastatic Lung Cancer Metastatic Breast Cancer Metastatic Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SBRT to the spine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Cancer, Metastatic Lung Cancer, Metastatic Breast Cancer, Metastatic Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase II Study Evaluating Definitive Radiosurgical Decompression in Patients With High-Risk Spinal Metastases

Обзор

This study is looking at whether patients with cancer that has aggressively spread to the spine can be treated with stereotactic body radiation therapy only and avoid a large spine surgery

Вмешательства

  • Лучевая терапия SBRT to the spine
    Stereotactic body radiation therapy (SBRT) administered to spine metastases

Первичные конечные точки

  • Cumulative incidence of spinal surgery/stabilization within 6 months following SBRT [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Reduction in epidural tumor volume [Срок оценки: 3 months]
  • Changes on Neck Disability index [Срок оценки: 1 months, 3 months, 6 months]
  • Changes on Oswestry Low Back Disability Questionnaire [Срок оценки: 1 months, 3 months, 6 months]
  • Changes on EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) questionnaire [Срок оценки: 1 months, 3 months, 6 months]
  • Progression-free survival [Срок оценки: 6 months]
  • Overall survival [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Eligible patients must have:

  • Any pathologically proven solid tumor diagnosis not of central nervous system origin with radiographic or pathologic evidence of metastatic disease
  • Metastatic spine involvement documented by imaging
  • Involvement of maximum 3 contiguous vertebral bodies at the index site
  • Intact neurologic function, or only minor neurologic deficits with muscle strength greater or equal to 4 out of 5 with or without steroids
  • An evaluation by an radiation oncology and orthopedic spine/neurosurgery attending
  • ECOG Performance Status of 0-3

Patients are ineligible if they have:

  • An unstable spine defined as a Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) greater than 12
  • Had previous surgery or radiation to address the target spinal metastases
  • Radiosensitive tumors (e.g. small cell lung cancer, lymphoma, multiple myeloma, and germ-cell tumors)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stony Brook University Hospital — Stony Brook

Идентификаторы

NCT: NCT06165419 · SBU-RT-MESCC · IRB2023-00421

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗