Меню
Набор по приглашению NCT06165289

Endoscopic Balloon Dilatation Combined With PRP Injection in Colonic Stenosis in Crohn's Disease

Без фазы С лечением Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PRP Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Endoscopic Balloon Dilatation Combined With Autologous Platelet-rich Plasma (PRP) Injection in Colonic Stenosis in Crohn's Disease

Обзор

The aim was to investigate whether endoscopic balloon dilatation combined with PRP injection can help prevent or prolong restenosis in patients with Crohn's disease with colonic stenosis, and to explore the concentration of PRP. The study was a single-center, randomized, non-controlled study. Experimental group of patients underwent endoscopic balloon dilation and submucosal injection of PRP at the wound edge, historical control was used, and the patients included in the study were randomly divided into high concentration group and low concentration group.

Вмешательства

  • Другое PRP Injection
    Endoscopic balloon dilatation combined with autologous platelet-rich plasma (PRP) injection with different concerntrations

Первичные конечные точки

  • restenosis rate [Срок оценки: 3 months after endotherapy]
Вторичные конечные точки (2)
  • Changes in intestinal ultrasound [Срок оценки: 3 months after endotherapy]
  • Proportion of surgery [Срок оценки: 1 year after endotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed as CD;
  • Stenosis of the colon was found during colonoscopy, and surgery was not considered for the time being; ③ Narrow length <5cm; ④ The patients agreed to undergo endoscopic balloon dilatation and voluntarily signed the informed consent to participate in this study, and were capable of complying with the agreement.

Критерии исключения

  • The patient has contraindications for endoscopic therapy, such as coagulation disorder, severe cardiopulmonary dysfunction, active bleeding, and inability to cooperate.
  • Deep and large active ulcer was found in the stenosis;
  • < 18 years old;
  • Foreign patients;
  • Patients with a history of malignant tumors, including melanoma (except local skin cancer);
  • Pregnant or nursing patients;
  • Patients who could not be followed at all nodes of the primary outcome indicator; Other diseases that researchers believe could put patients at risk;
  • Other diseases that researchers believe could put patients at risk.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06165289 · luyi45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗