Меню
Идёт набор NCT06165068

Effects of Antiplatelet and Antioxidant Agents on Drusen Progression: A Pilot, Prospective Cohort Study

Фаза III С лечением Dry Age-related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin 81Mg Ec Tab, Clopidogrel, N-acetylcysteine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Age-related Macular Degeneration. Базовые параметры: 50 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of low doses of antiplatelet medications (aspirin 81 mg/day or clopidogrel 75 mg/day) with or without a combination of antioxidants (N-acetylcysteine 600 mg/day) in a dry AMD patient with large drusen. Participants will divided in to three groups. * Participants who were already taking low dose antiplatelet medications. * Participants who take the antiplatelet drug mentioned above in addition to the antioxidant prescribed by the investigator * Participants does not use any medications.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin 81Mg Ec Tab
    Patients take aspirin 81 mg per day.
  • Препарат Clopidogrel
    Patients take clopidogrel 75 mg per day.
  • Препарат N-acetylcysteine
    Patients are given N-acetylcysteine 600 mg per day.

Первичные конечные точки

  • Drusen volume analysis [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Best-corrected visual acuity change [Срок оценки: 1 year]
  • Rate of disease progression [Срок оценки: 1 year]
  • Side effects of medications intake [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Dry AMD with at least 1 large drusen. According to the AREDS study, large drusen have a size of more than 125 micron.
  • Patients can evaluate SD-OCT (Spectral domain optical coherence tomography), OCT angiography, and best-corrected visual acuity.
  • Age range: 50-85 years
  • Patients who have previously used antiplatelet drugs.

Критерии исключения

  • Patient with advanced AMD, such as geographic atrophy, neovascular complications (choroidal neovascularization)
  • Patient with additional retinal diseases that affect visual acuity, e.g., retinal detachment, diabetic macular edema.
  • Patient with a history of intravitreal anti-VEGF injection or macular laser.
  • Patient using SSRIs, SNRIs, azole, NSAIDs, dual antiplatelet, anticoagulant medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Department of ophthalmology, Faculty of medicine, Vajira hospital, Navamindradhiraj Univer — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT06165068 · 193/65 FB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗