Long Term Follow Up KET-PD
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cognitive Behavior Therapy (CBT), Treatment As Usual (TAU).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson's Disease, Depression. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Long-Term Follow-Up for Subjects Enrolled in the Ketamine for the Treatment of Depression in Parkinson's Disease (KET-PD) Trial
Обзор
The purpose of this study is to examine a) the longer-term effects of ketamine for treating depression in Parkinson's disease (PD) and b) the effects of CBT on maintaining the effects of ketamine.
Подробное описание
This is a roll-out study from the ongoing clinical trial (KET-PD trial; NCT04944017, HIC 2000030394). We will adopt an implementation science approach to have participants across ketamine and placebo groups in one of two arms: a) follow-up with treatment as usual (TAU) (at 3 and 6 months post-infusions); b) follow-up with 3 months of Cognitive Behavior Therapy (CBT) post-infusions, delivered remotely once per week, with follow-up assessments at 3 and 6 month timepoints. CBT is expected to have a superior sustained antidepressant response to the TAU follow-up group in both ketamine and placebo arms. We hypothesize that ketamine + CBT will show the most superior antidepressant response at follow-up.
Вмешательства
- Другое Cognitive Behavior Therapy (CBT)
Participants will receive 10 weeks of CBT - Другое Treatment As Usual (TAU)
Participants will receive standard of care treatment
Первичные конечные точки
- Long-Term Change in Depression Severity [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
Вторичные конечные точки (7)
- Change in Apathy [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
- Change in Anxiety [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
- Change in Parkinson's Symptom Severity [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
- Change in Dyskinesia [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
- Change in Pain [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
- Change in Fatigue [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
- Change in Anhedonia [Срок оценки: 3 Months and 6 Months]
Критерии участия
Eligibility is determined in the ongoing parent clinical trial (KET-PD trial; NCT04944017, HIC 2000030394).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Yale New Haven Hospital — New Haven
Идентификаторы
NCT: NCT06164756 · 2000036071