Меню
Идёт набор NCT06164483

Auditory Functions in Patients With Multiple Sclerosis

— Наблюдательное Multiple Sclerosis Hearing Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Auditory test, CSF sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis, Hearing Disorders. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electrophysiological Studies of Auditory Functions and CSF Analyses in Patients With Multiple Sclerosis

Обзор

The study will analyze the auditory functions of patients with Multiple Sclerosis using auditory tests like pure tone auditory test, speech perception test, Auditory Brain Response (ABR) and Distortion Product Otoacustic Emission (DPOAE). CSF will be collected by lumbar puncture and analyzed looking for inflammatory markers. The results of DPOAE and CSF will be correlated to identify statistically significant correlation.

Подробное описание

Case-Control study

Tools for patients' selection and inclusion in the study

STEP one

* Full medical records detailed for neurological diseases * Brain and spinal cord MRI performed 12 months (n1) before and most recent one (n2) * Lumbar puncture * Blood test * Questionnaire for screening hearing disorders * App for screening hearing loss

STEP two

* Pure Tone Auditory test + Tympanometry and Stapedial Reflex * Speech Perception test * In case of tinnitus: tinnitus questionnaire and acuphenometry * DPOAEs * ABR

STEP three in case of Hearing impairment

\- MRI Tractography

Вмешательства

  • Диагностический тест Auditory test
    The patients will perform: Pure Tone Auditory test + Tympanometry and Stapedial Reflex * Speech Perception test * In case of tinnitus: tinnitus questionnaire and acuphenometry * DPOAEs * ABR
  • Другое CSF sampling
    Cerebrospinal Fluid will be collected by lumbar puncture and analyzed

Первичные конечные точки

  • Auditory functions and correlation with CSF findings [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age >18 and <50,
  • no history of hearing loss,
  • no psychiatric condition
  • no familial history of otosclerosis/deafness/genetic hearing loss
  • patients with PD and/or MS.

Критерии исключения

  • Conductive hearing loss
  • stroke < 2 years
  • cardiovascular disease non under control
  • diabetes
  • hypotensive disorders
  • alcohol abuse
  • recreational drug consumption
  • epilepsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Arianna Di Stadio — Catania

Идентификаторы

NCT: NCT06164483 · MSSNHL2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗