Perioperative Dexmedetomidine on Postoperative Delirium in Patients With Brain Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexmedetomidine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Delirium. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Perioperative Dexmedetomidine on Postoperative Delirium in Patients With Brain Tumors: a Randomized Placebo-controlled Trial
Обзор
Neurosurgery is a risk factor for delirium. Dexmedetomidine might reduce delirium by reducing neuroinflammation, improving postoperative analgesia and sleep quality. The the primary hypothesis is that perioperative administration of dexmedetomidine can reduce the incidence of postoperative delirium
Подробное описание
The investigators will be required to attend the professional training before recruitment and strictly adhere to the study protocol. All the raw data will be recorded in the case report forms. Data will be entered doubly performed by two investigators and monitored securely in an electronic database with password protection at the medical center. The data base will be locked after all data have been cleaned. All the original fles will be maintained in storage for 5 years after completion of the study.
Вмешательства
- Препарат Dexmedetomidine
In Dex group, dexmedetomidine will continue to be used during and after surgery, with a infusion of 0.4ug/kg/ h from anesthesia induction to dural closure, and then 0.08ug/kg/ h to 48 hours postoperatively.In placebo group, equivalent normal saline will be injected during operation, and the intravenous analgesia pump will not contain dexmedetomidine after operation
Первичные конечные точки
- the incidence of delirium postoperatively [Срок оценки: the postoperative 5 days]
Вторичные конечные точки (4)
- the severity of postoperative delirium [Срок оценки: the postoperative 5 days]
- the intensity of pain [Срок оценки: the postoperative 5 days]
- the quality of sleep [Срок оценки: the postoperative 5 days]
- safety outcomes [Срок оценки: from the start of medicine infusion to 48 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with temporal glioma scheduled for a elective craniotomy
- Age ≥18 years
- Obtain written informed consent.
Критерии исключения
- Patients with severe preoperative cognitive impairment
- History of traumatic brain injury or previous neurosurgery
- History of psychotropic medications
- Allergy to dexmedetomidine
- Pregnant or lactating women
- History of obstructive sleep apnoea syndrome
- Severe bradycardia(heart rate <40 beats/min), sick sinus syndrome or second-to-third degree atrioventricular block
- Severe hepatic dysfunction
- Severe renal dysfunction
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Beijing Tiantan Hospital — Пекин
Публикации
- Zeng M, Zheng M, Wang J, Li S, Ji N, Peng Y. Effect of perioperative dexmedetomidine on postoperative delirium in patients with brain tumours: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Nov 7;14(11):e084380. doi: 10.1136/bmjopen-2024-084380. PMID 39515867
Идентификаторы
NCT: NCT06164314 · 2023064