Меню
Идёт набор NCT06162897

Case Management Dyad

Без фазы С лечением HIV Pre-exposure Prophylaxis Case Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dyadic Case Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Pre-exposure Prophylaxis, Case Management. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Implementation of a Triadic Network Case Management Intervention for Along the Status Neutral HIV Care Continuum

Обзор

The overall goal of this study is to test whether dyadic and focused case management will (1) improve financial wellbeing, (2) improve access to food, (3) increase linkage and retention rates for individuals living with HIV or those taking PrEP (PrEP persistence), and (4) increase the proportion of individuals living with HIV who are virally suppressed (viral suppression) when compared to routine Ryan White Non-Medical Case Management.

Подробное описание

The purpose of this research is to test the impact of dyadic, focused case management on financial well-being, access to food, linkage to and retention in care outcomes for individuals living with or vulnerable to HIV. The study population is men who have sex with men (MSM) or same-sex attraction, gender-diverse persons, and cis-gender women living with or at increased vulnerability to HIV.

The study team will be testing the hypotheses that dyadic case management that is focused on financial wellness, will have better outcomes for folks living with or vulnerable to HIV. Analyses will be used to assess the efficacy of the intervention as an emerging practice.

Вмешательства

  • Поведенческое Dyadic Case Management
    Subjects enrolled in the intervention arm will be offered focused case management centered around goal setting and future orientation. Subjects will be assigned two case managers to support their goals.

Первичные конечные точки

  • Financial wellbeing [Срок оценки: 18 months]
  • Food Security [Срок оценки: 18 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • PrEP Persistence [Срок оценки: 18 months]
  • Viral Suppression [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Gap in HIV or PrEP care access in the past 24 months, defined as a gap greater than 6 months or detectable viral load at least one time in the past 24 months

Self-reported financial or food insecurity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Chicago — Chicago

Публикации

  • Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11. PMID 27516600
  • Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X. PMID 28402827
  • Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1. PMID 25096896
  • Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: PMID 30768776
  • Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8. PMID 31768689
  • Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8. PMID 29079949

Идентификаторы

NCT: NCT06162897 · IRB23-0938 · 5R01MH131476-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗