Меню
Идёт набор NCT06162403

Exploring the Benefit of Peripheral Nerve Stimulation in Treating Pain From Chemo-induced Peripheral Neuropathy: A Longitudinal Single Center Feasibility Study

Без фазы С лечением Peripheral Nerve Stimulation Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peripheral Nerve Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Nerve Stimulation, Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To learn if peripheral nerve stimulation (PNS) can help to improve pain in participants with CIPN.

Подробное описание

Primary objective:

To assess Pain intensity (NRS) scores in chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) participants before and after use of peripheral nerve stimulation (PNS).

Secondary objectives:

To assess changes in quantitative sensory testing (QST), gait testing, and skin punch biopsy to compare the integrity of Meissner's corpuscles (MC), pain disability using the Oswestry Disability Index (ODI), pain interference using the Brief Pain Inventory (BPI), and Patient Global Impression of Change (PGIC) in CIPN patients before and after use of PNS.

Вмешательства

  • Другое Peripheral Nerve Stimulation
    The leads are inserted through a needle. If needed, the study team may give participants anesthetic (for example, as a cream/gel on your skin and/or as an injection) to numb the area where the leads will be injected.

Первичные конечные точки

  • Safety and adverse events (AEs) [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants diagnosed with chronic (≥90 days duration) CIPN (due to either vinca alkaloids, taxanes, bortezomib, thalidomide, platinum-based compounds or ionizing irradiation) of the lower extremity, seen at Pain Management Center at MD Anderson Cancer Center
  • Participants reports baseline pain ≥ 4 (0-10 scale, NRS)
  • Participants between ages 18-85 years old
  • Participants who have completed chemotherapy within the previous year at the time of enrollment

Критерии исключения

  • Participants with cognitive dysfunction
  • Participants with recent history (<6 months) of drug or alcohol abuse
  • Participants with open skin lesion or undergoing antibiotic therapy for local for systemic infection
  • Participants with allergies to local anesthesia, steroids, or adhesives
  • Participants with conditions that conflict with the SPRINT PNS System Indications for Use, including Contraindications and Warnings.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • MD Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06162403 · 2023-0368 · NCI-2023-10303

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗