Меню
Идёт набор NCT06161636

Contribution of the Kinematic Theory in the Early Differential Diagnosis of the Parkinson's Disease

— Наблюдательное Parkinson Disease Healthy Parkinsonian Syndromes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Healthy, Parkinsonian Syndromes. Базовые параметры: 50 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The working hypotheses are as follows: #1 The processing of performance signals by automated lognormal segmentation and the extraction of the parameters of interest will make it possible to distinguish groups of patients from healthy elderly subjects. #2 The three instrumental approaches will not have the same degree of reliability as a predictive biomarker of clinical diagnosis established by consensus.

Подробное описание

The strength of this study is to compares three refined parametric approaches drawn from functions mediated by very different neuromuscular programs (visually guided voluntary movement control to perform trajectories with the hand or arm versus vocal control) among two groups of patients and a healthy group. Its weakness lies in the lack of multimodal methods to accurately confirm clinical diagnosis and the predictive reliability of patient performance. These modalities are too costly to be included in this project. However, different oculovisual measurement standards such as optical coherence tomography, hyperspectral imaging (OPTINA Diagnostics Inc.), and eye tracking will be used at the School of Optometry, University of Montreal. There is indeed a remodeling of the retina and oculomotor changes in Parkinson's Disease (PD) and these non-invasive techniques, which have been accepted for several years, will be used in patients in support of their clinical diagnosis compared to normal subjects.

Первичные конечные точки

  • Lognormal primitives [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (3)
  • Optical Coherence Tomography measures [Срок оценки: Day 1]
  • Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale section III [Срок оценки: Day 1]
  • Radboud Oral Motor Inventory for Parkinson's Disease [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being diagnosed with Parkinsonism including idiopathic Parkinson's disease or a related syndrome;
  • Have motor symptoms of Parkinsonism for 6 years or less;
  • Be a healthy volunteer subject in good general health with no prior neurological history;
  • Age between 50-75 years old;
  • If applicable, be able to safely leave home in the morning without having taken antiparkinsonian medication for the past 12 hours.

Критерии исключения

  • Major neurocognitive disorders;
  • History of other neurological conditions, such as ischemic or hemorrhagic stroke, paralysis of a limb, traumatic brain injury, epilepsy, orofacial dystonia, essential tremor;
  • History of oromandibular or laryngeal procedures;
  • Uncorrected deafness;
  • Any contraindication to pupillary dilation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • CHUM/Université de Montréal — Montreal

Публикации

  • Spund B, Ding Y, Liu T, Selesnick I, Glazman S, Shrier EM, Bodis-Wollner I. Remodeling of the fovea in Parkinson disease. J Neural Transm (Vienna). 2013 May;120(5):745-53. doi: 10.1007/s00702-012-0909-5. Epub 2012 Dec 23. PMID 23263598
  • Jimenez B, Ascaso FJ, Cristobal JA, Lopez del Val J. Development of a prediction formula of Parkinson disease severity by optical coherence tomography. Mov Disord. 2014 Jan;29(1):68-74. doi: 10.1002/mds.25747. Epub 2013 Nov 14. PMID 24458320

Идентификаторы

NCT: NCT06161636 · 18.259

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗