Меню
Идёт набор NCT06161428

Optical Guided Sentinel Node Biopsy for Staging of Vulvar Cancer

Наблюдательное Vulva Cancer Sentinel Lymph Node

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vulva Cancer, Sentinel Lymph Node. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Optical Guided Sentinel Node Biopsy for Staging of Vulvar Cancer ( SENTIVUC II)

Обзор

The aim of the study is to evaluate the feasibility of applying the SLN mapping technique in combination with FDG-PET/CT imaging in women with vulva cancer tumour size \>4 cm, multifocal tumors and local recurrences.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity [Срок оценки: Three years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Negative predictive value [Срок оценки: Three years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with vulva cancer, tumor > 4 cm, multifocal tumor, or local recurrences in vulva

Критерии исключения

  • Previous external irradiation of the vulva or groins
  • Former sentinel node or inguinal lymphadenectomy in the relevant groin
  • Known allergy to ICG or iodine
  • Patient is in active treatment for other cancer and/or disseminated disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Copenhagen University Hospital — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06161428 · P-2022-946

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗