Идёт набор NCT06161428
Optical Guided Sentinel Node Biopsy for Staging of Vulvar Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Vulva Cancer, Sentinel Lymph Node. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Optical Guided Sentinel Node Biopsy for Staging of Vulvar Cancer ( SENTIVUC II)
Обзор
The aim of the study is to evaluate the feasibility of applying the SLN mapping technique in combination with FDG-PET/CT imaging in women with vulva cancer tumour size \>4 cm, multifocal tumors and local recurrences.
Первичные конечные точки
- Sensitivity [Срок оценки: Three years]
Вторичные конечные точки (1)
- Negative predictive value [Срок оценки: Three years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with vulva cancer, tumor > 4 cm, multifocal tumor, or local recurrences in vulva
Критерии исключения
- Previous external irradiation of the vulva or groins
- Former sentinel node or inguinal lymphadenectomy in the relevant groin
- Known allergy to ICG or iodine
- Patient is in active treatment for other cancer and/or disseminated disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Copenhagen University Hospital — Copenhagen
Идентификаторы
NCT: NCT06161428 · P-2022-946