Меню
Идёт набор NCT06161285

Association of Dysbiosis and Immune Response in Bronchiolitis in Under 12 Months -Old Infants

Наблюдательное Bronchiolitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchiolitis. Базовые параметры: 1 Day — 12 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Acute bronchiolitis is a common disease in children under the age of two, caused mainly by the respiratory syncytial virus (RSV). Furthermore, given the same medical history, it is still very difficult to predict the course and severity of the infection at the onset of symptoms, Some studies have highlighted the importance of the microbiota (intestinal, oral or nasopharyngeal) and of the immune response to RSV in children, We will include 80 children under 2 years old with hospitalized bronchiolitis and non-hospitalized bronchiolitis. Oral, nasal and stool samples will be taken to study the various microbiota in search of dysbiosis. A capillary blood sample will be taken for immune studies.

Вмешательства

  • Другое Sampling
    Single-time sampling of respiratory virus-infected children

Первичные конечные точки

  • Dysbiosis [Срок оценки: Inclusion]
Вторичные конечные точки (5)
  • Measurement of innate and adaptive responses by quantification of cytokines and chemokines in plasma [Срок оценки: inclusion]
  • Identifying the mRNA profile in blood samples and nasal swabs [Срок оценки: inclusion]
  • Sequencing viral strains for mutation [Срок оценки: Inclusion]
  • Comparison of respiratory syncytial virus (RSV) antibodies levels on newborn screening specimen and on capillary swab during infection [Срок оценки: Birth, Inclusion]
  • Study the load of Streptococcus pneumoniae (Sp) in RSV infections. [Срок оценки: Inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants <12 months
  • With bronchiolitis during RSV epidemic season
  • No chronic illness
  • No bronchiolitis medical history
  • Signed consent from parents or legal guardians

Критерии исключения

  • Chronic respiratory illness
  • Medical history of bronchiolitis or newborn asthma
  • Treatment with immunosuppressants
  • Patient with no social security affiliation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • APHP, Antoine Béclère Hospital — Clamart
  • AP-HP,Raymond Poincaré Hospital — Garches
  • Réanimation médico-chirurgicale Necker — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06161285 · APHP231177 · 2023-A01688-37

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗